成都分析三类医疗器械经营许可证是自己办还是代理办

成都分析三类医疗器械经营许可证是自己办还是代理办；

从事第三类医疗器械经营活动包含批发或者单纯零售类；

成都三类医疗器械许可证，自己办还是代理办，这个问题没有标准答案，取决于你的时间，经验和实际情况。这篇不带倾向，只列事实，你自己判断。

一、自己办的实际成本：

时间成本：

1.研究法规和办事指南：1—2天。

2.准备材料：3—5天。

3.线上申报：半天。

4.现场核查准备：1—2周。

5.审批等待：承诺1个工作日。

资金成本：

官方不收费；

场地租金，人员设备，系统采购是主要开支。

二、代理办的实际价值：

代理办能帮你做的：

01.整理材料，避免格式错误。

02.指导场地分区和系统配置。

03.协调现场核查时间。

04.跟进审批进度。

代理办不能帮你做的：

帮你找质量负责人（必须是你自己的全职员工）；

帮你租场地（必须是你自己的经营场所）；

保证现场核查一定通过。

三、什么情况适合自己办：

1.你有时间研究办事指南。

2.你的场地和人员已经准备到位。

3.你愿意自己跑流程。

4.你不急，可以慢慢等。

四、什么情况适合找代理办：

1.你时间紧张，没空研究流程。

2.你对材料格式和场地要求不熟悉。

3.你希望有人帮你协调核查时间。

4.你愿意为省时间付费。

在成都经营第三类医疗器械（如隐形眼镜，注射器，心脏支架，体外诊断试剂等），必须取得《医疗器械经营许可证》这是国家依据风险程度对医疗器械实施分类管理的硬性要求：第一类无许可备案，第二类实行备案管理，只有第三类实行许可管理。