四川涵盖消毒产品生产企业卫生许可证主要分为三类;
从事消毒产品生产经营活动消毒剂消毒器械卫生用品;
2026年消毒产品生产企业卫生许可证的范围主要涵盖三大类产品:消毒剂,消毒器械(及指示物,包装物)和卫生用品。
四川省疾病预防控制局对消毒产品生产许可证的具体需要申请的产品类型情形如下:
一、消毒剂:
1.液体,凝胶,粉剂,片剂,如84消毒液,含氯泡腾片,手消毒凝胶等。
2.皮肤黏膜消毒剂:如碘伏,酒精(用于注射前皮肤消毒),通常要求在30万级净化车间生产。
3.其他:用于空气,物体表面积医疗器械的消毒剂。
二、消毒器械及配套产品:
1.消毒器械:如紫外线消毒器,臭氧发生器,等离子体灭菌器等。
2.指示物:包括压力蒸汽灭菌指示卡,BD试纸等化学指示物,以及生物指示物。
3.灭菌包装物:带有灭菌标识的包装袋,包装物。
三、卫生用品(日常生活常见):
1.妇女及婴幼儿卫生用品:卫生巾,卫生护垫,婴幼儿尿裤,尿布,隔尿垫。
2.纸巾湿巾类:纸巾(纸),湿巾,卫生湿巾,纸质餐饮具(如纸杯,纸碗);
3.抗(抑)菌制剂:注意,该类产品属于中度风险,通常需要在净化车间生产,但不包括专治脚气,鼻炎等宣称治疗作用的产品。
4.其他:化妆棉,卫生棉签/球,隐形眼镜护理液,一次性手套/口罩(非医用)等。
厨房用湿巾:普通去污湿巾不属于消毒产品,不得标准“消字号”。
申请消毒产品生产企业卫生许可证材料:
1.《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表;
2.生产场地产权证或租赁协议。
3.生产场所厂区平面图,生产车间布局平面图;
4.生产工艺流程图;
5.生产和检验设备清单;
6.质量保证体系文件;
7.拟生产产品目录;
8.生产环境和生产用水检测报告;
消毒产品生产许可证办理概述依据:
按照《消毒产品生产企业卫生许可规定》,消毒产品生产企业需取得《消毒产品生产企业卫生许可证》后方可进行生产,消毒产品目录含消毒剂,消毒器械,卫生用品等三大类,目录详见《消毒产品生产企业卫生许可规定》。
四川消毒产品卫生许可证生产企业审核范围:
成都市:锦江区,青羊区,金牛区,高新区,高新西区,高新南区,武侯区,成华区,龙泉驿区,青白江区,新都区,温江区,双流区,郫都区,新津区,都江堰市,彭州市,邛崃市,简阳市,金堂县,大邑县,蒲江县,东部新区,天府新区。
自贡市:自流井区,贡井区,大安区,沿滩区,荣县,富顺县。
攀枝花市:东区,西区,仁和区,米易县,盐边县;
泸州市:江阳区,纳溪区,龙马潭区,泸县,合江县,叙永县,古蔺县。
德阳市:旌阳区,罗江区,广汉市,什邡市,绵竹市,中江县。
绵阳市:涪城区,游仙区,高新区,科技城新区,安州区,江油市,三台县,盐亭县,梓潼县,北川县,平武县。
广元市:利州区,昭化区,朝天区,旺苍县,青川县,剑阁县,苍溪县。
遂宁市:船山区,安居区,河东新区,蓬溪县,大英县,射洪市;
内江市:市中区,东兴区,隆昌市,资中县,威远县;
乐山市:市中区,沙湾区,五通桥区,金口河区,峨眉山市,犍为县,井研县,沐川县,峨边县,马边县。
南充市:顺庆区,高坪区,嘉陵区,阆中市,南部县,西充县,营山县,仪陇县,蓬安县;
眉山市:东坡区,彭山区,仁寿县,洪雅县,丹棱县,青神县。
宜宾市:翠屏区,南溪区,叙州区,江安县,长宁县,高县,珙县,筠连县,兴文县,屏山县。
广安市:广安区,前锋区,华蓥市,岳池县,武胜县,邻水县。
达州市:通川区,达川区,万源市,宣汉县,开江县,大竹县,渠县。
雅安市:雨城区,名山区,荥经县,汉源县,石棉县,天全县,芦山县,宝兴县;
巴中市:巴州区,恩阳区,通江县,南江县,平昌县。
资阳市:雁江区,安岳县,乐至县。
阿坝州:马尔康市,汶川县,理县,茂县,松潘县,九寨沟县,金川县,小金县,黑水县,壤塘县,阿坝县,若尔盖县,红原县。
甘孜州:康定市,泸定县,丹巴县,九龙县,雅江县,道孚县,炉霍县,甘孜县,新龙县,德格县,白玉县,石渠县,色达县,理塘县,巴塘县,乡城县,稻城县,得荣县;
凉山州:西昌市,会理市,木里县,盐源县,德昌县,会东县,宁南县,普格县,布拖县,金阳县,昭觉县,喜德县,冕宁县,越西县,甘洛县,美姑县,雷波县。


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