成都市武侯区医疗器械许可证对经营场所和库房要求

成都市武侯区医疗器械许可证对经营场所和库房要求；

武侯区第二类医疗器械经营备案凭证需要准备的材料；

2025年武侯区医疗器械许可证对经营场所的要求和限制如下：

01.经营场所和库房不得设在居民住宅内等不适合开展经营活动的场所，经营场所与库房应当分开或者有隔离措施。

02.有下列情形之一的，企业可以不单独设立医疗器械库房：

（一）单一门店零售企业的经营场所所列条件能符合其所经营经营医疗器械产品性能要求，经营场所能满足其经营规模及品种陈列需要的。

（二）连锁零售经营医疗器械的；

（三）全部委托专门提供医疗器械，贮存服务的企业进行贮存的；

（四）仅经营医疗器械软件，且经营场所能满足产品存储介质贮存要求的；

（五）仅经营磁共振成像设备，X射线计算机体层摄影设备，放射治疗设备等大型医用设备的。

（六）仅融资租赁医疗器械的；

04.企业库房温度，湿度以及其他贮存条件应当符合经营医疗器械说明书或者标签标示的要求，说明书或标签未明确标示贮存温度，湿度，仅用：“常温”“阴凉”“冷藏”“凉暗”“干燥”等表述的，应当安装医疗器械注册人，备案人提供的证明文件要求最惨。

05.专门提供医疗器械运输，贮存服务的企业，医疗器械库房条件应当符合国家药品监督管理局《医疗器械经营质量管理规范》及附录要求，仓库醒目位置还应当悬挂企业名称标志牌技库房平面布局图，库房平面布局图和管理纳入企业质量管理体系。

四川成都市医疗器械经营许可证申请范围：锦江区，青羊区，金牛区，高新区，高新西区，高新南区，武侯区，成华区，龙泉驿区，青白江区，新都区，温江区，双流区，郫都区，新津区，都江堰市，彭州市，邛崃市，简阳市，金堂县，大邑县，蒲江县，东部新区，天府新区。