一文了解如何办理零售环节四川医疗器械许可和备案业务

一文了解如何办理零售环节四川医疗器械许可和备案业务；

四川哪些办理医疗器械经营许可证需要经过办理程序登记；

自2025年7月1日起，零售企业医疗器械经营许可，备案和网络销售告知业务统一使用“医疗器械地方行政许可备案信息系统”来办理了，具体操作步骤：

一、学习相关法规：办理相关业务前，请认真阅读《医疗器械监管管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械网络销售监督管理办法》、《医疗器械网络销售质量管理规范》、《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》等相关法规规定，能明显节约您的办事时间，且有助于企业依法合规经营。

二、学习系统操作：登录“医疗器械地方行政许可备案信息系统”，进入方式：完成国家药监局政府服务门户，完成注册，认真学习企业端操作手册，能明显减少您网上提交材料次数。

三、网上申报：填写申请表，上传附件资料已为您制作了材料模板，详见附件，材料上传完整后先予以保存，开始准备迎检。

四、现场核查前准备，按照《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》认真开展，梳理出合理缺项，应符合项逐项准备好迎检材料。确认企业已能够符合《医疗器械经营质量管理规范》的要求后，就可以在网上提交申请了。

五、材料受理，现场核查，审批，发证：市政府大厅窗口统一对企业申报的材料进行完善审核，符合要求的安全检察员进行现场验收，不符合要求的将联系企业撤回材料进行修改后再提交。

通过现场检查验收的，按照规定程序审批后发证。

不需要现场核查的事项，当天按照规定程序审批后发证。属于备案事项的，受理后发证；属于网络销售告知事项的，受理后按照规定程序公示；

四川医疗器械许可证，第二类医疗器械经营备案凭证范围：

成都市：锦江区，青羊区，金牛区，高新区，高新西区，高新南区，武侯区，成华区，龙泉驿区，青白江区，新都区，温江区，双流区，郫都区，新津区，都江堰市，彭州市，邛崃市，简阳市，金堂县，大邑县，蒲江县，东部新区，天府新区。

自贡市：自流井区，贡井区，大安区，沿滩区，荣县，富顺县。

攀枝花市：东区，西区，仁和区，米易县，盐边县；

泸州市：江阳区，纳溪区，龙马潭区，泸县，合江县，叙永县，古蔺县。

德阳市：旌阳区，罗江区，广安市，什邡市，绵竹市，中江县。

绵阳市：涪城区，游仙区，高新区，科技城新区，安州区，江油市，三台县，盐亭县，梓潼县，北川县，平武县。

广元市：利州区，昭化区，朝天区，旺苍县，青川县，剑阁县，苍溪县。

遂宁市：船山区，安居区，河东新区，蓬溪县，大英县，射洪市；

内江市：市中区，东兴区，隆昌市，资中县，威远县；

乐山市：市中区，沙湾区，五通桥区，金口河区，峨眉山市，犍为县，井研县，沐川县，峨边县，马边县。

南充市：顺庆区，高坪区，嘉陵区，阆中市，南部县，西充县，营山县，仪陇县，蓬安县；

眉山市：东坡区，彭山区，仁寿县，洪雅县，丹棱县，青神县。

宜宾市：翠屏区，南溪区，叙州区，江安县，长宁县，高县，珙县，筠连县，兴文县，屏山县。

广安市：广安区，前锋区，华蓥市，岳池县，武胜县，邻水县。

达州市：通川区，达川区，万源市，宣汉县，开江县，大竹县，渠县。

雅安市：雨城区，名山区，荥经县，汉源县，石棉县，天全县，芦山县，宝兴县;

巴中市：巴州区，恩阳区，通江县，南江县，平昌县。

资阳市：雁江区，安岳县，乐至县。

阿坝州：马尔康市，汶川县，理县，茂县，松潘县，九寨沟县，金川县，小金县，黑水县，壤塘县，阿坝县，若尔盖县，红原县。

甘孜州：康定市，泸定县，丹巴县，九龙县，雅江县，道孚县，炉霍县，甘孜县，新龙县，德格县，白玉县，石渠县，色达县，理塘县，巴塘县，乡城县，稻城县，得荣县；

凉山州：西昌市，会理市，木里县，盐源县，德昌县，会东县，宁南县，普格县，布拖县，金阳县，昭觉县，喜德县，冕宁县，越西县，甘洛县，美姑县，雷波县。