成都市武侯区消毒产品生产企业卫生许可新办指南

成都市武侯区消毒产品生产企业卫生许可新办指南；

武侯区如何办理消毒产品卫生许可证2025年的要求；

《消毒产品生产企业卫生许可证》办理攻略：

消毒产品卫生许可证的法律办理依据：

根据《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国行政许可法》、《卫生行政许可管理办法》和《消毒管理办法》的有关规定，在国内从事消毒产品生产，分装的单位和个人，必须按规定申领《消毒产品生产企业卫生许可证》。消毒产品生产企业一个生产场所一个证，一个集团或公司拥有多个生产场所的，应分别申请《消毒产品生产企业卫生许可证》。

四川消毒产品有哪些类别呢主要分类情况如下：

一、消毒剂：

1.粉剂消毒剂；

2.片剂消毒剂；

3.颗粒消毒剂；

4.液体消毒剂；

5.喷雾消毒剂；

6.凝胶消毒剂；

对于有净化要求的，在相应类别后注明“（净化）”。

二、消毒器械：

1.压力蒸汽灭菌器；2.环氧乙烷灭菌器；

3.戊二醛灭菌柜；4.等离子体灭菌器；

5.臭氧消毒柜；6.电热消毒柜；

7.静电空气消毒机；8.紫外线杀菌灯；

9.紫外线消毒器；10.甲醛消毒器；

11.酸性氧化电位水生成器；12.臭氧发生器，臭氧水发生器。

13.二氧化氯发生器；14.次录酸钠发生器；

15.其他的消毒器械（注明消毒灭菌因子）；

16.用于测定压力蒸汽灭菌效果的生物指示物；17.用于测定环氧乙烷灭菌效果的生物指示物。

18.用于测定紫外线消毒效果的生物指示物；19.用于测定干热灭菌效果的生物指示物。

20.用于测定甲醛灭菌效果的生物指示物；21.用于测定电离辐射灭菌效果的生物指示物。

22.用于测定等离子体灭菌效果的生物指示物；23.用于测定压力蒸汽灭菌的化学指示物（指示卡，指示胶带，指示标签，BD试纸，BD包）。

24.用于测定环氧乙烷灭菌的化学指示物（指示卡，指示胶带，指示标签）；

25.用于测定紫外线消毒的化学指示物（辐照强度指示卡，消毒效果指示卡）；

26.用于测定干热灭菌效果的化学指示物；

27.用于测定电离辐射灭菌效果的化学指示物。

28.用于测定化学消毒剂浓度的化学指示物；

29.用于测定等离子体灭菌效果的化学指示物；

30.用于压力蒸汽灭菌且带有灭菌标识的包装物。

31.用于环氧乙烷灭菌且带有灭菌标识的包装物。

32.用于甲醛灭菌且带有灭菌标识的包装物。

33.用于等离子体灭菌且带有灭菌标识的包装物。

三、卫生用品：

1.卫生巾，卫生护垫；2.卫生栓（内置棉条）；

3.尿裤；4.尿布（垫，纸）；

5.隔尿垫；6.湿巾，卫生湿巾；

7.隐形眼镜护理液；8.隐形眼镜保存液；

9.隐形眼镜清洁剂；10.纸巾（纸）；

11.手（指）套；12.纸质餐饮具；

13.抗（抑）菌制剂（栓剂，皂剂除外）；（注明具体剂型）。

14.卫生棉（棒，签，球）；

15.化妆棉（纸，巾）；

对于有净化要求的，在相应类别后注明“《净化》”。

武侯区消毒产品卫生许可证的办理流程：

1.提交材料：

将所需材料提交至武侯区政务中心一楼一区15—21号窗口进行初审。

2.现勘环节：

审核工作人员进行复审，复审通过后由武侯区卫健局组织专家实地进行勘查；

3.领证流程：

申请人收到领证通知后，凭本人身份证明原件，武侯区行政审批局社会类事项审批中心接件通知书（存根）前往武侯区政务中心1楼1区25/26号窗口领取《消毒产品生产企业卫生许可证》。

武侯区消毒产品卫生许可证的申请材料：

01.《消毒产品生产企业卫生许可证申请表》；

02.生产场地使用证明（房屋产权证明或租赁协议）；

03.标明比例尺寸的生产场所厂区平面图，生产车间布局平面图及设备安装平面图。

04.生产工艺流程图；

05.生产和检验设备清单；

06.质量保证体系文件；

07.拟生产产品目录（每个消毒产品名称，标签，说明书）。

08.1年内的符合国家标准的生产环境和生产用水有效期内检测报告。

09.消毒产品分装生产企业还需提供以下材料：

（1）承诺书；

（2）消毒产品生产企业卫生许可证；

（3）委托加工合同；

武侯区消毒产品卫生许可证材料填报说明：

A.《消毒产品生产企业卫生许可证申请表》

原件2份，填写时要用签字笔或钢笔，文字要求简练，清楚，不得有涂改现象，空格处以“无”字填写。

B.生产场地使用证明（房屋产权证明和租赁协议）‘’

复印件2份，需在有效期内

C.标明比例尺寸的生产场所产区平面图，生产车间布局平面图及设备安装平面图；

复印件2份；

D.生产工艺流程图：

原件2份；

E.生产和检验设备清单：

原件2份；

F.质量保证体系文件：

（1）消毒产品生产标准操作规程；

（2）人员岗位责任制度；

（3）生产人员和个人卫生制度；

（4）设备采购和维护制度；

（5）卫生质量检验制度；

（6）留样制度；

（7）物料采购制度；

（8）原材料和成品仓储管理制度；

（9）销售登记制度；

（10）产品投诉与处理制度；

（11）不合格产品召回及其处理制度；

以上文件提供原件2份；

G.拟生产产品目录（每个消毒产品名称， 标签，说明书）

原件2份；

H.1年内的符合国家标准的生产环境和生产用水有效内检测报告。

原件2份，复印件2份；

检测报告原件需在有效期内；

并提供检测单位的资质；

I.消毒产品分装生产企业还需提供以下材料：

（1）承诺书；

（2）消毒产品生产企业卫生许可证；

（3）委托加工合同；

四川成都市消毒产品的生产企业申请卫生许可证范围：锦江区，青羊区，金牛区，高新区，高新西区，高新南区，武侯区，成华区，龙泉驿区，青白江区，新都区，温江区，双流区，郫都区，新津区，都江堰市，彭州市，邛崃市，简阳市，金堂县，大邑县，蒲江县，东部新区，天府新区。