四川消字号资质如何申请消毒产品生产企业卫生许可证;
销售生产带消字号的消毒产品需要什么资质及办理流程;
2025年什么是消字号的消毒用品:
消字号是经地方卫生部门审核批准的卫生批号,属于卫生消毒用品范畴:
这类产品主要用于杀灭和清除传播媒介上的病原微生物,如消毒湿巾,女性生理期卫生用品等,它的存在是为了预防感染性疾病的传播,不具备治疗疾病的功效,这是消字号产品和药字号药品的重要区别,药品适用于诊断治疗,预防人的疾病的。
消字号的消毒产品生产企业卫生许可证办理条件如下:
01.法人资格:企业应是依法成立的法人独立经济实体,拥有合法的营业执照等证照。
02.人员要求:从业人员需取得预防性健康体检,卫生知识培训合格证明,具备相关专业知识和经验,企业应配备专职或兼职卫生管理人员。
03.选址与设计:生产企业的选址和设计应符合卫生要求,生产场所要具备良好的通风,采光和清洁条件,车间布局科学合理,严格划分清洁区,准清洁区和一般区,防止交叉污染。
04.生产设备:具备时候产品生产特点,满足产品生产需要,保证产品卫生质量的设备,生产设备须与所生产的消毒产品相适应,并具有一定的先进性和性能稳定可靠性,且定期进行维护和保养。
05.检验设备:企业应设立独立的检验室,并配备专业的检验设备和仪器,如微生物培养箱,分析天平,分光光度计等,检验人员需经过专业培训,熟练掌握检验方法和标准。
06.技术标准:生产的消毒产品必须符合国家相关规定的技术标准和产品质量标准,且符合卫生部门的要求。
07.质量检验:产品须经过有资质的检验机构检验合格,检验报告需对产品符合性出具总的结论,且检验机构要符合消毒管理的有关规定,在批准的检验能力范围内从事消毒产品检验活动。
08.原材料:生产原料和辅助材料必须符合国家和行业标准,企业应建立原材料采购管理制度,对原材料进行严格的检验和验收,不合格的原材料坚决不能投入生产。
09.卫生管理制度:具备健全的卫生管理制度,涵盖生产过程,质量控制,人员健康,环境卫生等方面,确保产品的卫生质量和生产安全。
10.质量管理体系:建立完善的质量管理体系,包括质量方针,质量目标,质量管理制度等内容,通过明确的质量管理制度,规范生产过程中的各个环节,确保产品质量始终处于可控状态。
《消毒产品生产企业卫生许可证》消毒产品分类目录: 一、 消毒剂(一) 粉剂消毒剂。(二) 片剂消毒剂。(三) 颗粒剂消毒剂。(四) 液体消毒剂。(五) 喷雾剂消毒剂。(六) 凝胶消毒剂。对于有净化要求的,在相应类别后注明“(净化)”。二、 消毒器械(一) 压力蒸汽灭菌器。(二) 环氧乙烷灭菌器。(三) 戊二醛灭菌柜。(四) 等离子体灭菌器。(五) 臭氧消毒柜。(六) 电热消毒柜。(七) 静电空气消毒机。(八) 紫外线杀菌灯。(九) 紫外线消毒器。(十) 甲醛消毒器。(十一) 酸性氧化电位水生成器。(十二) 次氯酸钠发生器。(十三) 二氧化氯发生器。(十四) 臭氧发生器、臭氧水发生器。(十五) 其他的消毒器械(注明消毒灭菌因子)。(十六) 用于测定压力蒸汽灭菌效果的生物指示物。(十七) 用于测定环氧乙烷灭菌效果的生物指示物。(十八) 用于测定紫外线消毒效果的生物指示物。(十九) 用于测定干热灭菌效果的生物指示物。(二十) 用于测定甲醛灭菌效果的生物指示物。(二十一) 用于测定电离辐射灭菌效果的生物指示物。(二十二) 用于测定等离子体灭菌效果的生物指示物。(二十三) 用于测定压力蒸汽灭菌的化学指示物(指示卡、指示胶带、指示标签、BD试纸、BD包)。(二十四) 用于测定环氧乙烷灭菌的化学指示物(指示卡、指示胶带、指示标签)。(二十五) 用于测定紫外线消毒的化学指示物(辐照强度指示卡、消毒效果指示卡)。(二十六) 用于测定干热灭菌效果的化学指示物。(二十七) 用于测定电离辐射灭菌效果的化学指示物。(二十八) 用于测定化学消毒剂浓度的化学指示物。(二十九) 用于测定等离子体灭菌效果的化学指示物。(三十) 用于压力蒸汽灭菌且带有灭菌标识的包装物。(三十一) 用于环氧乙烷灭菌且带有灭菌标识的包装物。(三十二) 用于甲醛灭菌且带有灭菌标识的包装物。(三十三) 用于等离子体灭菌且带有灭菌标识的包装物。三、 卫生用品(一) 卫生巾、卫生护垫。(二) 卫生栓(内置棉条)。(三) 尿裤。(四) 尿布(垫、纸)。(五) 隔尿垫。(六) 湿巾、卫生湿巾。(七) 抗(抑)菌制剂(栓剂、皂剂除外)(注明具体剂型)。(八) 隐形眼镜护理液。(九) 隐形眼镜保存液。(十) 隐形眼镜清洁剂。(十一) 纸巾(纸)。(十二) 卫生棉(棒、签、球)。(十三) 化妆棉(纸、巾)。(十四) 手(指)套。(十五) 纸质餐饮具。
四川消毒产品生产企业卫生许可证核发范围:
成都市:锦江区,青羊区,金牛区,高新区,高新西区,高新南区,武侯区,成华区,龙泉驿区,青白江区,新都区,温江区,双流区,郫都区,新津区,都江堰市,彭州市,邛崃市,简阳市,金堂县,大邑县,蒲江县,东部新区,天府新区。
自贡市:自流井区,贡井区,大安区,沿滩区,荣县,富顺县。
攀枝花市:东区,西区,仁和区,米易县,盐边县;
泸州市:江阳区,纳溪区,龙马潭区,泸县,合江县,叙永县,古蔺县。
德阳市:旌阳区,罗江区,广安市,什邡市,绵竹市,中江县。
绵阳市:涪城区,游仙区,高新区,科技城新区,安州区,江油市,三台县,盐亭县,梓潼县,北川县,平武县。
广元市:利州区,昭化区,朝天区,旺苍县,青川县,剑阁县,苍溪县。
遂宁市:船山区,安居区,河东新区,蓬溪县,大英县,射洪市;
内江市:市中区,东兴区,隆昌市,资中县,威远县;
乐山市:市中区,沙湾区,五通桥区,金口河区,峨眉山市,犍为县,井研县,沐川县,峨边县,马边县。
南充市:顺庆区,高坪区,阆中市,南部县,西充县,营山县,仪陇县,蓬安县;
眉山市:东坡区,彭山区,仁寿县,洪雅县,丹棱县,青神县。
宜宾市:翠屏区,南溪区,叙州区,江安县,长宁县,高县,珙县,筠连县,兴文县,屏山县。
广安市:广安区,前锋区,华蓥市,岳池县,武胜县,邻水县。
达州市:通川区,达川区,万源市,宣汉县,开江县,大竹县,渠县。
雅安市:雨城区,名山区,荥经县,汉源县,石棉县,天全县,芦山县,宝兴县;
巴中市:巴州区,恩阳区,通江县,南江县,平昌县。
资阳市:雁江区,安岳县,乐至县。
阿坝州:马尔康市,汶川县,理县,茂县,松潘县,九寨沟县,金川县,小金县,黑水县,壤塘县,阿坝县,若尔盖县,红原县。
甘孜州:康定市,泸定县,丹巴县,九龙县,雅江县,道孚县,炉霍县,甘孜县,新龙县,德格县,白玉县,石渠县,色达县,理塘县,巴塘县,乡城县,稻城县,得荣县;
凉山州:西昌市,会理市,木里县,盐源县,德昌县,会东县,宁南县,普格县,布拖县,金阳县,昭觉县,喜德县,冕宁县,越西县,甘洛县,美姑县,雷波县。