四川常见办理消毒产品生产企业卫生许可证的常见问题;
四川消毒产品生产企业卫生许可证的办理涉及常见问题;
消毒产品卫生许可证四川生产企业审批法规依据:
1.用于传染病防治的消毒产品,饮用水供水单位供应的饮用水和涉及饮用水安全的产品,应当符合国家卫生标准和卫生规范,饮用水供水单位从事生产或者供应活动;——《中华人民共和国传染病防治法》;
2.消毒剂,消毒器械和卫生用品生产企业取得工商行政管理部门颁发的营业执照后,还应当取得所在地省级卫生计生行政部门发放的卫生许可证,方可从事消毒产品的生产—《消毒管理办法》。
3.在国内从事消毒产品生产,分装的单位和个人,必须按照本规定要求申领《消毒产品生产企业卫生许可证》——《消毒产品生产企业卫生许可规定》。
消毒产品卫生许可证四川生产企业办理依据如下:
1.消毒产品生产企业卫生许可规定(2009版);
2.消毒产品生产企业卫生规范(2009版);
3.消毒产品生产企业一个生产场所一个证,一个集团或公司拥有多个生产场所的,应分别申请卫生许可证。
消毒产品可以办理的卫生许可证四川生产企业类别有哪些:
一、消毒剂消毒产品生产企业卫生许可证:
(一)粉剂消毒剂成都市消毒产品生产企业卫生许可证。
(二)片剂消毒剂绵阳市消毒产品生产企业卫生许可证;
(三)颗粒消毒剂德阳市消毒产品生产企业卫生许可证;
(四)液体消毒剂广元市消毒产品生产企业卫生许可证;
(五)喷雾剂消毒剂遂宁市消毒产品生产企业卫生许可证;
(六)凝胶消毒剂达州市消毒产品生产企业卫生许可证;
对于有净化要求的,有相应类别后注明“(净化)”。
二、消毒器械消毒产品生产企业卫生许可证;
(一)压力蒸汽灭菌器南充市消毒产品生产企业卫生许可证;
(二)环氧乙烷灭菌器巴中市消毒产品生产企业卫生许可证;
(三)戊二醛灭菌柜内江市消毒产品生产企业卫生许可证;
(四)等离子体灭菌器自贡市消毒产品生产企业卫生许可证;
(五)臭氧消毒柜资阳市消毒产品生产企业卫生许可证;
(六)电热消毒柜眉山市消毒产品生产企业卫生许可证;
(七)静电空气消毒机乐山市消毒产品生产企业卫生许可证;
(八)紫外线杀菌灯宜宾市消毒产品生产企业卫生许可证;
(九)紫外线消毒器泸州市消毒产品生产企业卫生许可证;
(十)甲醛消毒器雅安市消毒产品生产企业卫生许可证;
(十一)酸性氧化电位水生成器西昌市消毒产品生产企业卫生许可证;
(十二)次录酸钠发生器攀枝花市消毒产品生产企业卫生许可证;
(十三)二氧化氯发生器泸州市消毒产品生产企业卫生许可证;
(十四)臭氧发生器产品宜宾市消毒产品生产企业卫生许可证;
(十五)其他的消毒器械(注明消毒灭菌因子消毒产品生产企业卫生许可证)。
(十六)用于测定压力蒸汽灭菌效果的生物指示物锦江区消毒产品生产企业卫生许可证;
(十七)用于环氧乙烷灭菌效果的生物指示物青羊区消毒产品生产企业卫生许可证;
(十八)用于测定紫外线消毒效果的生物指示物成华区消毒产品生产企业卫生许可证;
(十九)用于测定干热灭菌效果的生物指示物武侯区消毒产品生产企业卫生许可证;
(二十)用于测定甲醛灭菌效果的生物指示物金牛区消毒产品生产企业卫生许可证;
(二十一)用于测定电离辐射灭菌效果的生物指示物高新区消毒产品生产企业卫生许可证;
(二十二)用于测定等离子体灭菌效果的生物指示物龙泉驿区消毒产品生产企业卫生许可证;
(二十三)用于测定压力蒸汽灭菌的化学指示物(指示卡,指示胶带,指示标签,BD试纸,BD包)青白江区消毒产品生产企业卫生许可证;
(二十四)用于测定环氧乙烷灭菌的化学指示物(指示卡,指示胶带,指示标签)天府新区消毒产品生产企业卫生许可证;
(二十五)用于测定紫外线消毒的化学指示物(辐照强度指示卡,消毒效果指示卡)乐山市消毒产品生产企业卫生许可证;
(二十六)用于测定干热灭菌效果的化学指示物东部新区消毒产品生产企业卫生许可证;
(二十七)用于测定电力辐射灭菌效果的化学指示物龙泉驿区消毒产品生产企业卫生许可证;
(二十八)用于测定化学消毒剂浓度的化学指示物青白江区消毒产品生产企业卫生许可证;
(二十九)用于测定等离子体灭菌效果的化学指示物金堂县消毒产品生产企业卫生许可证;
(三十)用于压力蒸汽灭菌且带有灭菌标识的包装物大邑县消毒产品生产企业卫生许可证;
(三十一)用于环氧乙烷灭菌且带有灭菌标识的包装物蒲江县消毒产品生产企业卫生许可证;
(三十二)用于甲醛灭菌且带有灭菌标识的包装物新都区消毒产品生产企业卫生许可证。
(三十三)用于等离子体灭菌且带有灭菌标识的包装物新津区消毒产品生产企业卫生许可证;
三、卫生用品消毒产品生产企业卫生许可证:
(一)卫生巾,卫生护垫成华区消毒产品生产企业卫生许可证;
(二)卫生栓(内置棉条)邛崃市消毒产品生产企业卫生许可证;
(三)尿裤简阳市消毒产品生产企业卫生许可证;
(四)尿布(垫,纸)彭州市消毒产品生产企业卫生许可证;
(五)隔尿垫崇州市消毒产品生产企业卫生许可证;
(六)湿巾,卫生湿巾都江堰市消毒产品生产企业卫生许可证;
(七)抗(抑)菌制剂(栓剂,皂剂除外)(注明具体剂型)涪城区消毒产品生产企业卫生许可证;
(八)隐形眼镜护理液游仙区消毒产品生产企业卫生许可证;
(九)隐形眼镜保存液消毒经开区产品生产企业卫生许可证;
(十)隐形眼镜清洁剂高新区消毒产品生产企业卫生许可证;
(十一)卫生棉(棒,签,球)江油市消毒产品生产企业卫生许可证;
(十二)化妆棉(纸,巾)三台县消毒产品生产企业卫生许可证;
(十三)纸巾(纸)射洪市消毒产品生产企业卫生许可证;
(十四)手(指)套旌阳区消毒产品生产企业卫生许可证;
(十五)纸质餐饮具四川省消毒产品生产企业卫生许可证。
消毒卫生许可证四川生产企业确定车间的地理位置和面积:
1.选址:
(一)与可能污染产品生产的有害场所的距离应不少于30米;
(二)消毒产品生产企业不得建于居民楼;
(三)厂区周围无积水,无杂草,无生活垃圾,无蚊蝇等有害医学昆虫孳生地。
2.环境:
(一)厂区环境整洁;
(二)厂区非绿化的地面,路面采用混凝土,沥青及其他硬质材料铺设,便于降尘和清除积水。
3.布局:
(一)厂区的行政,生活,生产和辅助区的总体布局应合理,生产区和生活区应分开。
(二)厂区应具备生产车间,辅助用房,质检用房,物料和成品仓储用房。且衔接合理。
4.面积:
(一)厂区的生产和仓储用房应有与生产规模相适应的面积和空间,生产车间使用面积应不小于100平方米。
(二)生产车间净高不低于2.5米。
5.三废:
(一)厂区内设置的厕所应采用水冲式,厕所地面,墙壁,便槽等应采用易清洗,不易垢材料。
(二)动力,供暖,空调机房,给排水系统和废水,废气,废渣的处理系统等设施应不影响产品质量。
6.不同产品的功能间:
01.消毒剂:
(1)液体类:原料仓,备料间,搅拌配制间(反应间)灌装间,外包间,成品仓,理瓶间,更衣洗手消毒间;检验室。
(2)粉剂类:原料仓,备料间,拆包间,粉碎间,搅拌配制间,灌装间,外包间,成品仓,内包材处理间,更衣洗手消毒间,检验室。
02.消毒器械:原料仓,配件间(区)装配间,检测间(区)包装间(区)成品仓,更衣室,检验室。
03.卫生用品:
(1)湿巾类:原料仓,拆包间,分切成型车间,包装车间,备料间,搅拌配制间,外包间,成品仓,更衣洗手消毒间,检验室。
(2)液体类:原料仓,拆包间,备料间,搅拌配制间(反应间)灌装间,外包间,成品仓,理瓶间,更衣消毒洗手消毒间,检验室。
四川消毒产品生产企业卫生许可证2025年需提供申请资料:
(一)《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表。
(二)工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书;
(三)生产场所使用证明(房屋产权证明或租赁协议);
(四)生产场所厂区平面图,生产车间布局平面图;
(五)生产工艺流程图;
(六)生产和检验设备清单;
(七)质量保证体系文件;
(八)拟生产产品目录;
(九)生产环境和生产用水检测报告;
(十)省级卫生行政部门要求提供的其他材料。
四川消毒产品卫生许可证有效期限:
1.卫生许可证有效期为4年。
2.卫生许可证有效期届满30个工作日前提出申请。