四川成都市青羊区消毒产品生产企业卫生许可的条件和材料;
成都市青羊区消毒产品卫生许可证生产企业一次性医疗用品;
2025年青羊区消毒产品卫生许可证的许可条件:
申请《消毒产品生产企业(一次性使用医疗用品的生产企业除外)卫生许可》应当具备下列条件
(一)在成都市青羊区从事消毒产品生产企业生产,分装的单位和个人。
(二)卫生行政部门应严格按照《消毒产品生产企业卫生规范》和国家其他有关规范,标准和规定要求的生产企业进行卫生许可审核。
(三)申请青羊区消毒产品生产企业卫生许可证相关材料:
01.《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表;
02.工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书。
03.生产场地使用证明(房屋产权证明或租赁协议)。
04.生产场所厂区平面图,生产车间布局平面图;
05.生产工艺流程图;
06.生产和检验设备清单;
07.质量保证体系文件;
08.拟生产产品目录;
09.生产环境和生产用水检测报告;
10.省级卫生行政部门要求提供的其他材料
一、首次许可提供的材料:
(1)市级卫生监督机构的技术指导意见;
(2)拟生产产品目录和产品标签说明书;
(3)生产和检验设备清单(无检验能力的提供代检协议书);
二、延续许可提供的材料:
(1)省或市卫生监督机构现场监督审核表和现场验收报告(详细列出近4年内对该企业所有检查的结果和处理情况)
(2)生产和检验设备清单(无检验能力的提供代检协议书);
(3)检验人员和卫生管理人员培训证明,生产人员健康和培训证明。
(4)产品目录清单和市售产品标签说明书;
(5)产品执行标准(国家标准或企业标准,执行国家标准的注明国标号);
(6)消毒剂,消毒器械卫生部卫生许可批件复印件或产品卫生安全评价报告;
(7)提供近一年内对监督机构封样产品检验报告;
(8)完整的蕞小包装产品2件(消毒器械产品照片2张)。
四川成都市消毒产品卫生许可证范围:锦江区,青羊区,金牛区,高新区,高新西区,高新南区,武侯区,成华区,龙泉驿区,青白江区,新都区,温江区,双流区,郫都区,新津区,都江堰市,彭州市,邛崃市,简阳市,金堂县,大邑县,蒲江县,东部新区,天府新区。