四川读懂消毒产品生产企业卫生许可证适用哪些行业;
四川涉及的全部产品名称消毒企业卫生许可证的清单;
2025年消毒产品生产企业卫生许可证主要依据《消毒管理办法》和《消毒产品生产企业卫生许可管理办法》和《消毒产品生产企业卫生许可规定》进行管理,由属地省级卫生行政部门发放。
2025年消毒产品生产企业卫生许可证主要适用于三大类产品:消毒剂类,消毒器械类和卫生用品类,每个大类下又有许多具体的小类和产品名称。
01.消毒剂类包括:粉剂消毒剂,片剂消毒剂,颗粒剂消毒剂,液体消毒剂,喷雾剂消毒剂,凝胶消毒剂等,对于有净化要求的,在相应类别后注明“(净化)”。
02.消毒器械类包括:压力蒸汽灭菌器,环氧乙烷灭菌器,臭氧消毒柜,戊二醛灭菌柜,等离子体灭菌器,紫外线杀菌灯,电热消毒柜,静电空气消毒机,紫外线杀菌灯,紫外线消毒器,甲醛消毒器,酸性氧化电位水生成器,次录酸钠发生器,二氧化氯发生器,臭氧发生器,臭氧水发生器等。还包括各种生物指示物和化学指示物,如用于测定压力蒸汽灭菌效果的生物指示物,用于测定环氧乙烷灭菌效果的生物指示物,用于测定紫外线消毒效果的生物指示物等。
03.卫生用品类包括:卫生巾,卫生护垫,卫生栓(内置棉条)尿裤,尿布(垫,纸)隔尿垫,湿巾,卫生湿巾,抗(抑)菌制剂(栓剂,皂剂除外)以及隐形眼镜用品相关的护理液,保存液,清洁剂等。纸巾(纸)卫生棉(棒,签,球)化妆棉(纸,巾)手(指套)纸质餐饮具。
2025年消毒产品生产企业卫生许可证的适用行业及产品范围要严格依据《消毒管理办法》《消毒产品生产企业卫生许可管理规定》等法规,由省级卫生行政部门审批发放,其适用范围分为以下三大类:涵盖的具体产品名称如下:
一、消毒剂类:
适用于化工,医药,环保等行业,产品按剂型和生产环境(是否需净化)细分。
1.粉剂消毒剂;
2.片剂消毒剂;
3.颗粒消毒剂;
4.液体消毒剂(如含氯消毒液);
5.喷雾消毒剂(如酒精喷雾);
6.凝胶消毒剂(如手消毒凝胶);
注:若生产需洁净生产车间,类别标注“(净化)”如“液体消毒剂”(净化)。
二、消毒器械类:
适用于医疗器械,设备制造等行业,包含物理/化学灭菌设备及配套监测产品:
1.灭菌器械:
压力蒸汽灭菌器,环氧乙烷灭菌器,等离子体灭菌器,紫外线消毒器,臭氧发生器,次录酸钠发生器。
2.生物指示物:
用于测定灭菌效果,如:压力蒸汽灭菌生物指示物,环氧乙烷灭菌生物指示物,紫外线消毒生物指示物。
3.化学指示物及包装物:
包括灭菌过程化学监测产品及专用包装,例如:消毒器械类中的化学指示物及包装物细分:
(1)化学指示物类型:
具体产品:压力蒸汽灭菌指示卡/胶带/标签、紫外线强度指示卡。
(2)浓度指示物:
具体产品:化学消毒剂浓度试纸;
(3)灭菌标识包装物:
具体产品:环氧乙烷灭菌包装袋,等离子体灭菌包装袋;
三、卫生用品类:
适用于日化,护理用品等行业,产品需标注剂型及是否需净化生产:
1.一次性卫生用品:
卫生巾/护垫、尿裤/尿垫、湿巾/卫生湿巾
纸巾纸,化妆棉/巾
2.抗(抑)菌制剂
液体,膏体,凝胶剂(如抗菌洗手液)栓剂/皂剂除外
3.特殊护理产品:
隐形眼镜护理液/保存液/消毒剂
手(指)套,纸质餐饮具
消毒产品卫生许可证情况:
1.跨行业覆盖:
许可证适用于化工(消毒剂)器械制造(灭菌设备)日化(卫生用品)环保(消毒设备)等多个领域。
2.生产场所要求:
一个生产地址一个证,多厂区需分别申请。
车间面积至少达到100㎡及以上,选址远离污染源(如距居民楼/污染场所超过30米或以上)。
3.许可证管理:
有效期4年,期满前3个月需延续,变更名称,地址或生产类别时需换证。
四川消毒产品的生产企业审批卫生许可证区域:
成都市:锦江区,青羊区,金牛区,高新区,高新西区,高新南区,武侯区,成华区,龙泉驿区,青白江区,新都区,温江区,双流区,郫都区,新津区,都江堰市,彭州市,邛崃市,简阳市,金堂县,大邑县,蒲江县,东部新区,天府新区。
自贡市:自流井区,贡井区,大安区,沿滩区,荣县,富顺县。
攀枝花市:东区,西区,仁和区,米易县,盐边县;
泸州市:江阳区,纳溪区,龙马潭区,泸县,合江县,叙永县,古蔺县。
德阳市:旌阳区,罗江区,广安市,什邡市,绵竹市,中江县。
绵阳市:涪城区,游仙区,高新区,科技城新区,安州区,江油市,三台县,盐亭县,梓潼县,北川县,平武县。
广元市:利州区,昭化区,朝天区,旺苍县,青川县,剑阁县,苍溪县。
遂宁市:船山区,安居区,河东新区,蓬溪县,大英县,射洪市;
内江市:市中区,东兴区,隆昌市,资中县,威远县;
乐山市:市中区,沙湾区,五通桥区,金口河区,峨眉山市,犍为县,井研县,沐川县,峨边县,马边县。
南充市:顺庆区,高坪区,阆中市,南部县,西充县,营山县,仪陇县,蓬安县;
眉山市:东坡区,彭山区,仁寿县,洪雅县,丹棱县,青神县。
宜宾市:翠屏区,南溪区,叙州区,江安县,长宁县,高县,珙县,筠连县,兴文县,屏山县。
广安市:广安区,前锋区,华蓥市,岳池县,武胜县,邻水县。
达州市:通川区,达川区,万源市,宣汉县,开江县,大竹县,渠县。
雅安市:雨城区,名山区,荥经县,汉源县,石棉县,天全县,芦山县,宝兴县;
巴中市:巴州区,恩阳区,通江县,南江县,平昌县。
资阳市:雁江区,安岳县,乐至县。
阿坝州:马尔康市,汶川县,理县,茂县,松潘县,九寨沟县,金川县,小金县,黑水县,壤塘县,阿坝县,若尔盖县,红原县。
甘孜州:康定市,泸定县,丹巴县,九龙县,雅江县,道孚县,炉霍县,甘孜县,新龙县,德格县,白玉县,石渠县,色达县,理塘县,巴塘县,乡城县,稻城县,得荣县;
凉山州:西昌市,会理市,木里县,盐源县,德昌县,会东县,宁南县,普格县,布拖县,金阳县,昭觉县,喜德县,冕宁县,越西县,甘洛县,美姑县,雷波县。