四川广安市消毒产品生产单位审批生产企业新办;
广安市前锋区消毒产品生产企业申请卫生许可证;
2025年广安市消毒产品卫生许可证审核;
01.许可范围:消毒产品生产企业卫生许可审批;
02.具体情形:消毒产品生产单位审批(生产企业新办);
03.省级业务指导部门:四川省疾病预防控制局;
04.行使层级:省级
05.办理条件:
《消毒产品生产企业卫生许可规定》第四条:省级卫生行政部门应严格按照《消毒产品生产企业卫生规范》和国家其他有关规范,标准和规定要求对生产企业进行卫生许可审核。
06.办件类型:承诺件
07.行政许可类型:条件型;
08.行政许可结果:消毒产品生产企业卫生许可证
09.申请材料:
(1)四川省消毒产品生产企业卫生许可证申请表(新办);
(2)生产设备清单,检验设备清单;
(3)生产工艺流程图;
(4)生产场所厂区平面图,生产车间布局平面图。
(5)生产环境检测报告及生产用水检测报告。
(6)从业人员基本情况;
(7)营业执照副本原件及复印件
(8)经营场所产权证明,租赁协议。
2025年消毒产品卫生许可证的详细分类:
一、什么是消毒产品,主要分类及法规依据:
根据《中华人民共和国消毒管理办法》(2002)第四十五条的规定,消毒产品包括消毒剂,消毒器械(含生物指示物,化学指示物和灭菌包装物)卫生用品和“一次性使用医疗用品”。
一、消毒剂,消毒器械:
(一)消毒剂:
1.用于医疗用品消毒,灭菌的消毒剂。
2.用于皮肤,黏膜消毒的消毒剂(其中用于黏膜消毒剂仅限医疗卫生机构诊疗用);
3.用于餐饮具消毒的消毒剂:
4.用于瓜果,蔬菜消毒的消毒剂;
5.用于水消毒的消毒剂;
6.用于环境消毒的消毒剂;
7.用于物体表面消毒的消毒剂;
8.用于排泄物,分泌物等污物消毒的消毒剂;
9.用于空气消毒的消毒剂;
(二)消毒器械:
1.用于医疗器械,用品灭菌的灭菌器械;
2.用于医疗器械,用品消毒的消毒器械;
3.用于餐饮具消毒的消毒器械;
4.用于水消毒的消毒器械;
5.用于舞台表面的消毒器械;
(三)生物指示物:
1.用于测定压力蒸汽灭菌效果的指示物;
2.用于测定环氧乙烷灭菌效果的指示物;
3.用于测定紫外线消毒效果的指示物;
4.用于测定甲醛灭菌效果的指示物;
5.用于测定电离辐射灭菌效果的指示物。
(四)化学指示物:
1.用于测定压力蒸汽灭菌的指示物(包括指示卡,指示胶带,指示标签和BD试纸)。
2.用于测定环氧乙烷灭菌的指示物(包括指示卡和指示标签);
3.用于测定紫外线消毒指示物(包括辐照强度指示卡和消毒效果指示卡)。
4.用于测定干热灭菌效果的指示物;
5.用于测定电离辐射灭菌效果的指示物;
6.用于测定化学消毒剂浓度的指示物;
(五)灭菌包装物:
1.用于压力蒸汽灭菌带有灭菌标识的包装物;
2.用于环氧乙烷灭菌且带有灭菌标识的包装物。
3.用于甲醛灭菌且带有灭菌标识的包装物;
4.卫生部规定的纳入消毒剂,消毒器械管理的其他物品。
二、卫生用品:
(一)妇女经期卫生用品:
1.卫生巾(纸,带);
2.卫生护垫;
3.卫生栓(内置棉条);
(二)尿布等排泄物卫生用品:
1.尿裤;
2.尿布(垫、纸):
3.隔尿垫;
(三)皮肤,黏膜卫生用品:
1.湿巾(纸);
2.卫生湿巾(纸);
3.抗(抑)制菌洗剂(不含栓剂,皂类)。
(四)隐形眼镜护理用品:
1.隐形眼镜护理液;
2.隐形眼镜保存液;
3.隐形眼镜清洁液;
(五)其他的一次性卫生用品:
1.纸巾(纸);
2.卫生棉(棉,签,球);
3.化妆棉(纸,巾);
4.手(指)套;
5.口罩;
6.纸质餐饮具;
广安市消毒产品卫生许可证生产企业范围:广安市:广安区,前锋区,华蓥市,岳池县,武胜县,邻水县。