四川遂宁市申请清单关于消毒产品生产企业卫生许可证;
遂宁市船山区核发消毒产品卫生许可证生产企业的标准;
遂宁市射洪市登记注册的消毒产品生产企业卫生许可证;
遂宁市在安居区如何办理消毒产品生产企业卫生许可证;
2025年办理遂宁市消毒产品卫生许可证的法律依据:
1、《中华人民共和国传染病防治法》;
2、《中华人民共和国行政许可法》;
3、《卫生行政许可管理办法》;
4、《消毒管理办法》;
依照有关规定,在国内从事消毒产品生产, 分装的单位和个人,必须按规定申领《消毒产品企业生产企业卫生许可证》。
消毒产品生产企业实行一个场所一个许可证的的原则,一个集团或公司拥有多个生产场所的,应分别申请《消毒产品生产企业卫生许可证》。
2025年遂宁市企业消毒产品的生产经营管理要求情况如下:
生产场地许可,消毒产品备案和新消毒产品卫生许可批件。
01.生产场地许可:消毒产品的生产场地应取得消毒产品生产企业卫生许可证,消毒产品生产企业一个场所一个证,一个集团或公司拥有多个生产场所的,应分别申请卫生许可证。
02.消毒产品备案:除新消毒产品以外的第、一类,第二类消毒产品,应进行卫生安全评价,首次上市要将卫生安全评价报告向卫生健康行政部门备案。
03.新消毒产品卫生许可批件:新消毒产品应取得国家卫生健康委颁发的卫生许可批件。
另,生产经营单位必须遵守安全生产等法律,法规,加强安全生产管理,建立健全全员安全生产责任制和安全管理制度,确保安全生产,生产经营单位的主要负责人是本单位安全生产第、一责任人,对本单位的安全生产工作全面负责。
2025年遂宁市生产企业申请消毒产品卫生许可证的办理清单材料:
01.《消毒产品生产企业卫生许可证申请表》
02.生产场地使用证明(房屋产权证明和租赁协议)
03.标明比例尺寸的生产场所厂区平面图;
04.生产车间布局平面图及设备安装平面图生产工艺流程图;
05.生产和检验设备清单质量保证体系文件拟生产产品目录(每个消毒产品名称,标签,说明书),1年内的符合国家标准的生产环境和生产用水有效内检测报告。
06.涉及消毒产品分装企业还需提供以下材料:
(1).承诺书;
(2).消毒产品生产企业卫生许可证;
(3)委托加工合同;
2025年遂宁市消毒产品卫生许可证的详细分类:
一、什么是消毒产品,主要分类及法规依据:
根据《中华人民共和国消毒管理办法》(2002)第四十五条的规定,消毒产品包括消毒剂,消毒器械(含生物指示物,化学指示物和灭菌包装物)卫生用品和“一次性使用医疗用品”。
一、消毒剂,消毒器械:
(一)消毒剂:
1.用于医疗卫生用品消毒,灭菌的消毒剂。
2.用于皮肤,黏膜消毒的消毒剂(其中用于黏膜消毒剂仅限医疗卫生机构诊疗用);
3.用于餐饮具消毒的消毒剂;
4.用于瓜果,蔬菜消毒的消毒剂;
5.用于水消毒的消毒剂;
6.用于环境消毒的消毒剂;
7.用于物体表面消毒的消毒剂;
8.用于空气消毒的消毒剂。
9.用于排泄物,分泌物等污物消毒的消毒剂。
(二)消毒器械:
1.用于医疗器械,用品灭菌的灭菌器械。
2用于医疗器械,用品消毒的消毒器械;
3.用于餐饮具消毒的消毒器械。
4.用于水消毒的消毒器械;
5.用于舞台表面消毒的消毒器械。
(三)生物指示物:
1.用于测定压力蒸汽灭菌效果的指示物。
2.用于测定环氧乙烷灭菌效果的指示物。
3.用于测定紫外线消毒效果的指示物。
4.用于测定甲醛灭菌效果的指示物;
5.用于测定电离辐射灭菌效果的指示物。
(四)化学指示物:
1.用于测定压力蒸汽灭菌的指示物(包括指示卡,指示胶带,指示标签和BD试纸)。
2.用于测定环氧乙烷灭菌的指示物(包括指示卡和指示标签);
3.用于测定紫外线消毒的指示物(包括辐照强度指示卡和消毒效果指示卡);
4.用于测定干热灭菌效果的指示物。
5.用于测定电离辐射灭菌效果的指示物。
6.用于测定化学消毒剂浓度的指示物。
(五)灭菌包装物:
1.用于压力蒸汽灭菌且带有灭菌标识的包装物。
2.用于环氧乙烷灭菌且带有灭菌标识的包装物。
3.用于甲醛灭菌且带有灭菌标识的包装物。
4.卫生部规定的纳入消毒剂,消毒器械管理的其他物品。
二、卫生用品:
(一)妇女经期卫生用品:
1.卫生巾(纸、带);
2.卫生护垫;
3.卫生栓(内置棉条);
(二)尿布等排泄物卫生用品:
1.尿裤;
2.尿布(垫,纸);
3.隔尿垫;
(三)皮肤,黏膜卫生用品:
1.湿巾(纸);
2.卫生湿巾(纸);
3.抗(抑)制菌洗剂(不含栓剂,皂类);
(四)隐形眼镜护理用品:
1.隐形眼镜护理液;
2.隐形眼镜保存液;
3.隐形眼镜清洁液;
(五)其他的的一次卫生用品:
1.纸巾(纸);
2.卫生棉(棒,签,球);
3.化妆棉(纸,巾);
4.手(指)套;
5.口罩;
6.纸质餐饮具
7.卫生部规定的纳入卫生用品管理的其他物品。
四川生产企业申请消毒产品卫生许可证范围2025年:
成都市:锦江区,青羊区,金牛区,高新区,高新西区,高新南区,武侯区,成华区,龙泉驿区,青白江区,新都区,温江区,双流区,郫都区,新津区,都江堰市,彭州市,邛崃市,简阳市,金堂县,大邑县,蒲江县,东部新区,天府新区。
自贡市:自流井区,贡井区,大安区,沿滩区,荣县,富顺县。
攀枝花市:东区,西区,仁和区,米易县,盐边县;
泸州市:江阳区,纳溪区,龙马潭区,泸县,合江县,叙永县,古蔺县。
德阳市:旌阳区,罗江区,广安市,什邡市,绵竹市,中江县。
绵阳市:涪城区,游仙区,高新区,科技城新区,安州区,江油市,三台县,盐亭县,梓潼县,北川县,平武县。
广元市:利州区,昭化区,朝天区,旺苍县,青川县,剑阁县,苍溪县。
遂宁市:船山区,安居区,河东新区,蓬溪县,大英县,射洪市;
内江市:市中区,东兴区,隆昌市,资中县,威远县;
乐山市:市中区,沙湾区,五通桥区,金口河区,峨眉山市,犍为县,井研县,沐川县,峨边县,马边县。
南充市:顺庆区,高坪区,阆中市,南部县,西充县,营山县,仪陇县,蓬安县;
眉山市:东坡区,彭山区,仁寿县,洪雅县,丹棱县,青神县。
宜宾市:翠屏区,南溪区,叙州区,江安县,长宁县,高县,珙县,筠连县,兴文县,屏山县。
广安市:广安区,前锋区,华蓥市,岳池县,武胜县,邻水县。
达州市:通川区,达川区,万源市,宣汉县,开江县,大竹县,渠县。
雅安市:雨城区,名山区,荥经县,汉源县,石棉县,天全县,芦山县,宝兴县;