四川德阳市消毒产品卫生许可证生产企业厂房及选址要求

四川德阳市消毒产品卫生许可证生产企业厂房及选址要求；

德阳旌阳区生产企业消毒产品卫生许可证厂区及卫生条件；

四川德阳市罗江区消毒产品生产企业卫生许可证审核流程；

2025年德阳市消毒产品卫生许可证的可适用生产企业的制造类别范围：

消毒产品根据消毒产品生产企业卫生许可规定以三大类54小类做具体分项：

消毒产品卫生许可证生产企业经营类别01消毒剂：

消毒剂产品分项情况如下：

1.粉剂消毒剂；

2.片剂消毒剂；

3.颗粒剂消毒剂；

4.液体消毒剂；

5.喷雾剂消毒剂；

6.凝胶消毒剂；

特别注意：对于有净化要求的，在相应类别后面注明“（净化）”。

消毒产品卫生许可证生产企业业务类别02消毒器械：

（1）压力蒸汽灭菌器；

（2）环氧乙烷灭菌器；

（3）戊二醛灭菌柜；

（4）等离子体灭菌器；

（5）臭氧消毒柜；

（6）电热消毒柜；

（7）静电空气消毒机；

（8）紫外线杀菌灯；

（9）紫外线消毒器；

（10）甲醛消毒器；

（11）酸性氧化电位水生成器；

（12）次氯酸钠发生器；

（13）二氧化氯发生器；

（14）臭氧发生器，臭氧水发生器。

（15）其他的消毒器械（注明消毒灭菌因子）；

消毒产品卫生许可证生产企业消毒器械生物指示物03分项情况：

01.用于测定压力蒸汽灭菌效果的生物指示物。

02.用于测定紫外线消毒效果的生物指示物；

03.用于测定干热灭菌效果的生物指示物。

04.用于测定甲醛灭菌效果的生物指示物；

05.用于测定电离辐射灭菌效果的生物指示物；

06.用于测定压力蒸汽灭菌的化学指示物（指示卡，指示胶带，指示标签，BD试纸，BD包）。

07.用于测定环氧乙烷灭菌的化学指示物（指示卡，指示胶带，指示标签）；

08.用于测定紫外线消毒的化学指示物（辐照强度指示卡，消毒效果指示卡）；

09.用于测定干热灭菌效果的化学指示物。

10.用于测定电离辐射灭菌效果的化学指示物。

11.用于测定化学消毒剂浓度的化学指示物；

12.用于测定等离子体灭菌效果的化学指示物。

13.用于压力蒸汽灭菌且带有灭菌标识的包装物。

14.用于环氧乙烷灭菌且带有灭菌标识的包装物。

15.用于甲醛灭菌且带有灭菌标识的包装物。

16.用于等离子体灭菌且带有灭菌标识的包装物；

消毒产品卫生许可证生产企业制造类别04卫生用品：

1、卫生巾，卫生护垫；

2.卫生栓（内置棉条）；

3.尿裤；

4.尿布（垫，纸）

5.隔尿垫

6.湿巾，卫生湿巾；

7.抗（抑）菌制剂（栓剂，皂剂除外）（注明具体类型）；

8.隐形眼镜护理液

9.隐形眼镜保存液

10.隐形眼镜清洁剂

11.纸巾（纸）

12.卫生棉（棒，签，球）

13.化妆棉（纸，巾）

14.手（指）套

15.纸质餐具

对于有净化要求的，在相应类别后注明“（净化）”。

德阳市消毒产品生产企业卫生许可证对厂房卫生要求：

一、厂区环境：

01.厂区环境应整洁，非绿化的地面，路面应采用混凝土，沥青及其他硬质材料铺设，便于降尘和清除积水。

02.厂区内不得有害动物的栖息地，如鼠类，昆虫等；

03.厂区内设置的厕所应采用冲水式，并保持清洁卫生。

二、生产区布局：

01.生产区内设置的各功能间（区）应按生产工艺流程进行合理布局，工艺流程应按工序先后顺序合理衔接，人，流，物流分开，避免交叉。

02.生产区各功能间（区）应配置有效的防尘，防虫，防鼠，通风等设施。

03.消毒剂，化学（生物）指示物等生产企业车间包括配料间（区）制作加工间（区）分（灌）装间（区）包装间（区）等，分装企业生产车间至少包括分（灌）间（区）包装间（区）等。

04.生产区内应设更衣室，室内应配备衣柜，鞋架，流动水洗等设施，并保持清洁卫生，消毒剂和卫生用品生产企业更衣室内还应配备空气消毒设施和消毒设施，洁净室（区）应设置二次更衣室。

三、生产区卫生：

01.生产车间地面，墙面，顶面和工作台面所用材料应便于清洁。

02.对于有特殊卫生要求的产品，如隐形眼镜护理用品生产（包装除外），分装应在10万级空气洁净度以上净化车间进行，皮肤黏膜消毒剂（用于洗手的皮肤消毒剂除外）皮肤黏膜抗（抑）菌制剂除外，等产品配料，混料，分装工序应在30万级空气洁净度以上净化车间进行，净化车间应符合《洁净厂房设计规范》（GB50073）的要求。

03.物料的前处理，提取，浓缩等生产操作工序与成品生产应在不同生产车间（区）或采取隔离等其他防止污染的有效措施。

04.生产区通道应保证运输和卫生安全防护需要，不得存放与生产无关物品，生产过程中的废弃物，不合格品应分别置于有明细标志的专用容器中并及时处理。

四、仓储要求：

01.物料和成品仓储用房应保持全给你接，干燥，有良好的通风和防潮，防虫，防鼠等设施。

02.不同类型的物料和成品应分区存放，避免混杂和交叉污染，有特殊储存要求的产品应按照规定条件储存。

四川消毒产品生产企业申请卫生许可证范围：

成都市：锦江区，青羊区，金牛区，高新区，高新西区，高新南区，武侯区，成华区，龙泉驿区，青白江区，新都区，温江区，双流区，郫都区，新津区，都江堰市，彭州市，邛崃市，简阳市，金堂县，大邑县，蒲江县，东部新区，天府新区。

自贡市：自流井区，贡井区，大安区，沿滩区，荣县，富顺县。

攀枝花市：东区，西区，仁和区，米易县，盐边县；

泸州市：江阳区，纳溪区，龙马潭区，泸县，合江县，叙永县，古蔺县。

德阳市：旌阳区，罗江区，广安市，什邡市，绵竹市，中江县。

绵阳市：涪城区，游仙区，高新区，科技城新区，安州区，江油市，三台县，盐亭县，梓潼县，北川县，平武县。

广元市：利州区，昭化区，朝天区，旺苍县，青川县，剑阁县，苍溪县。

遂宁市：船山区，安居区，河东新区，蓬溪县，大英县，射洪市；

内江市：市中区，东兴区，隆昌市，资中县，威远县；

乐山市：市中区，沙湾区，五通桥区，金口河区，峨眉山市，犍为县，井研县，沐川县，峨边县，马边县。

南充市：顺庆区，高坪区，阆中市，南部县，西充县，营山县，仪陇县，蓬安县；

眉山市：东坡区，彭山区，仁寿县，洪雅县，丹棱县，青神县。

宜宾市：翠屏区，南溪区，叙州区，江安县，长宁县，高县，珙县，筠连县，兴文县，屏山县。

广安市：广安区，前锋区，华蓥市，岳池县，武胜县，邻水县。

达州市：通川区，达川区，万源市，宣汉县，开江县，大竹县，渠县。

雅安市：雨城区，名山区，荥经县，汉源县，石棉县，天全县，芦山县，宝兴县;

巴中市：巴州区，恩阳区，通江县，南江县，平昌县。

资阳市：雁江区，安岳县，乐至县。