四川泸州市介绍消毒产品卫生许可证生产企业的办理条件;
泸州市龙马潭区消毒产品卫生许可证适用生产企业的类型;
2025年在四川泸州市申请消毒产品卫生许可证的大概流程及政策依据情况:
一、泸州市消毒产品生产企业卫生许可证的办理依据:
(一)《中华人民共和国传染病防治法》第二十九条:用于传染病防治的消毒产品,饮用水供水单位供应的饮用水和涉及饮用水卫生安全的产品,应当符合国家卫生标准和卫生规范,饮用水供水单位从事生产或者供应活动,应当依法取得卫生许可证, 生产用于传染病防治的消毒产品的单位和生产用于传染病防治的消毒产品,应当经省级以上地方人民政府卫生行政部门审批,具体办法由国家卫生部制定。
(二)《消毒管理办法》第二十条:消毒剂,消毒器械和卫生用品生产企业取得工商行政管理部门颁发的营业执照后,还应当取得所在地省级卫生计生行政部门发放的卫生许可证,方可从事消毒产品的生产。
二、泸州市办理消毒产品生产企业卫生许可证应当满足基本的条件涵盖哪些:
(一)符合《消毒产品生产企业卫生规范》相关规定要求;
(二)具有合法的,符合安全生产要求的生产经营场地;
(三)具有与消毒产品生产相适应的,符合卫生要求的生产经营场所,设施,设备和环境。
(四)具有卫生管理制度和卫生管理组织,配备专职或兼职卫生管理人员;
(五)生产经营的产品要符合国家法律法规,行业标准等的规定要求;
(六)符合法律,法规,规章规定的其他卫生条件和卫生要求。
三、申请泸州市消毒产品生产企业卫生许可的单位和个人提出申请应提交哪些材料:
(一)《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表;
(二)工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书;
(三)生产场地使用证明(房屋产权证明或租赁协议);
(四)生产场所产区平面图,生产车间布局平面图;
(五)生产工艺流程图;
(六)生产和检验设备清单;
(七)质量保证体系文件;
(八)拟生产产品目录;
(九)生产环境和生产用水检测报告;
(十)省级卫生行政部门要求提供的其他材料。
四、泸州市获取消毒产品生产企业卫生许可证的审核参考依据情况如下:
(一)生产场所符合《消毒产品卫生规范》;
(二)申请材料符合《消毒产品生产企业卫生许可规定》;
泸州市消毒产品卫生许可证所涉及生产企业的产品类别名录情况如下:
消毒产品根据消毒产品生产企业卫生许可规定以三大类54小类做具体分项:
消毒产品卫生许可证生产企业经营类别01消毒剂:
消毒剂产品分项情况如下:
1.粉剂消毒剂;
2.片剂消毒剂;
3.颗粒剂消毒剂;
4.液体消毒剂;
5.喷雾剂消毒剂;
6.凝胶消毒剂;
特别注意:对于有净化要求的,在相应类别后面注明“(净化)”。
消毒产品卫生许可证生产企业业务类别02消毒器械:
(1)压力蒸汽灭菌器;
(2)环氧乙烷灭菌器;
(3)戊二醛灭菌柜;
(4)等离子体灭菌器;
(5)臭氧消毒柜;
(6)电热消毒柜;
(7)静电空气消毒机;
(8)紫外线杀菌灯;
(9)紫外线消毒器;
(10)甲醛消毒器;
(11)酸性氧化电位水生成器;
(12)次氯酸钠发生器;
(13)二氧化氯发生器;
(14)臭氧发生器,臭氧水发生器。
(15)其他的消毒器械(注明消毒灭菌因子);
消毒产品卫生许可证生产企业消毒器械生物指示物03分项情况:
01.用于测定压力蒸汽灭菌效果的生物指示物。
02.用于测定紫外线消毒效果的生物指示物;
03.用于测定干热灭菌效果的生物指示物。
04.用于测定甲醛灭菌效果的生物指示物;
05.用于测定电离辐射灭菌效果的生物指示物;
06.用于测定压力蒸汽灭菌的化学指示物(指示卡,指示胶带,指示标签,BD试纸,BD包)
07.用于测定环氧乙烷灭菌的化学指示物(指示卡,指示胶带,指示标签);
08.用于测定紫外线消毒的化学指示物(辐照强度指示卡,消毒效果指示卡);
09.用于测定干热灭菌效果的化学指示物。
10.用于测定电离辐射灭菌效果的化学指示物。
11.用于测定化学消毒剂浓度的化学指示物;
12.用于测定等离子体灭菌效果的化学指示物。
13.用于压力蒸汽灭菌且带有灭菌标识的包装物。
14.用于环氧乙烷灭菌且带有灭菌标识的包装物。
15.用于甲醛灭菌且带有灭菌标识的包装物。
16.用于等离子体灭菌且带有灭菌标识的包装物;
消毒产品卫生许可证生产企业制造类别04卫生用品:
1、卫生巾,卫生护垫;
2.卫生栓(内置棉条);
3.尿裤;
4.尿布(垫,纸)
5.隔尿垫
6.湿巾,卫生湿巾;
7.抗(抑)菌制剂(栓剂,皂剂除外)(注明具体类型);
8.隐形眼镜护理液
9.隐形眼镜保存液
10.隐形眼镜清洁剂
11.纸巾(纸)
12.卫生棉(棒,签,球)
13.化妆棉(纸,巾)
14.手(指)套
15.纸质餐具
对于有净化要求的,在相应类别后注明“(净化)”。
四川2025年消毒产品卫生许可证生产企业可申请范围:
成都市:锦江区,青羊区,金牛区,高新区,高新西区,高新南区,武侯区,成华区,龙泉驿区,青白江区,新都区,温江区,双流区,郫都区,新津区,都江堰市,彭州市,邛崃市,简阳市,金堂县,大邑县,蒲江县,东部新区,天府新区。
自贡市:自流井区,贡井区,大安区,沿滩区,荣县,富顺县。
攀枝花市:东区,西区,仁和区,米易县,盐边县;
泸州市:江阳区,纳溪区,龙马潭区,泸县,合江县,叙永县,古蔺县。
德阳市:旌阳区,罗江区,广安市,什邡市,绵竹市,中江县。
绵阳市:涪城区,游仙区,高新区,科技城新区,安州区,江油市,三台县,盐亭县,梓潼县,北川县,平武县。
广元市:利州区,昭化区,朝天区,旺苍县,青川县,剑阁县,苍溪县。
遂宁市:船山区,安居区,河东新区,蓬溪县,大英县,射洪市;
内江市:市中区,东兴区,隆昌市,资中县,威远县;
乐山市:市中区,沙湾区,五通桥区,金口河区,峨眉山市,犍为县,井研县,沐川县,峨边县,马边县。
南充市:顺庆区,高坪区,阆中市,南部县,西充县,营山县,仪陇县,蓬安县;
眉山市:东坡区,彭山区,仁寿县,洪雅县,丹棱县,青神县。
宜宾市:翠屏区,南溪区,叙州区,江安县,长宁县,高县,珙县,筠连县,兴文县,屏山县。
广安市:广安区,前锋区,华蓥市,岳池县,武胜县,邻水县。
达州市:通川区,达川区,万源市,宣汉县,开江县,大竹县,渠县。
雅安市:雨城区,名山区,荥经县,汉源县,石棉县,天全县,芦山县,宝兴县;
巴中市:巴州区,恩阳区,通江县,南江县,平昌县。
资阳市:雁江区,安岳县,乐至县。