四川相关涉及消毒产品生产企业卫生许可证2025年基本知识

四川相关涉及消毒产品生产企业卫生许可证2025年基本知识；

2025年消毒产品生产企业卫生许可证分装类型的办理及情况；

消毒产品卫生许可证如何分类：

根据《消毒产品卫生监督工作规范》按照消毒产品用途，使用对象的风险程度实行分类管理。

第一类是具有较高风险，需要严格管理以保证安全，有效的消毒产品，包括用户医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械，灭菌剂和灭菌器械，皮肤黏膜消毒剂，生物指示物和灭菌效果化学指示物。

第二类是具有中度风险，需要加强管理以保证，有效的消毒产品，包括除第一类产品外的消毒剂，消毒器械，以及抗（抑）菌制剂。

第三类是风险程度较低，实行常规管理可以保证安全，有效的除抗（抑）菌制剂外的卫生用品。

同一个消毒产品涉及不同类别时，应当以较高风险类别进行管理。

消毒产品生产企业提交申请卫生许可证应该准备的办理材料如下：

企业应向生产场所所在地的市级行政审批服务部门提出申请并准备以下材料：

1.营业执照副本复印件；

2.生产场地使用证明（房屋产权证明或租赁协议）。

3.生产场所厂区平面图，生产车间布局平面图和生产工艺流程图；

4.生产和检验设备清单；

5.检验人员和卫生管理人员培训证明，生产人员健康和培训证明。

6.产品目录和市售产品标签说明书。

7.生产环境和生产用水检测报告；

8.《消毒产品生产企业卫生许可证》原件；

9.消毒剂，消毒器械卫生部卫生许可批件复印件或产品卫生安全评价报告，省级卫生行政部门要求提交的其他材料。

办理四川消毒产品卫生许可证对生产场所生产厂区，车间布局有啥要求？

01.生产厂区及周围环境平面图：标注周围环境并分别绘出生产车间，办公用房，检验室，仓库及辅助用房的具体位置，标明方位并与现场实际情况相一致，如各功能区分区在同一幢楼的不同楼层，应进行文字说明。

02.车间布局平面图：在厂区平面布局的基础上，重点绘出申报产品生产车间各功能间，如配料间（区）制作加工间（区）分（灌）装间（区）、包装间（区）原料间，成品间，更衣室等场所的布局图，并标明面积及车间高度，同时标注卫生设施，消毒设施，通风设施的摆放或安装位置，生产车间布局应合理，适应产品生产工艺流程，符合相应卫生要求，平面图标明方位，应与现场实际情况一致。

03.空间面积：根据《消毒产品生产企业卫生规范》第七条，厂区的生产和仓储用房应有与生产规模相适应的面积和空间，生产车间使用面积应不少于100平方米，其中分装企业生产车间使用面积应不少于60平方米；生产车间净高不低于2.5米。

四川申请办理《消毒产品生产企业卫生许可证》对生产用水的水质要求是什么？

根据《消毒产品生产企业卫生规范》第三十一条：隐形眼镜，护理用品的生产用水应为无菌的纯化水，灭菌剂，皮肤黏膜消毒剂和抗（抑）菌制剂的生产用水应符合纯化水要求：其他消剂，卫生用品的生产用水符合《生活饮用水卫生标准》。（GB5749）的要求。

四川消毒产品卫生许可证企业生产哪些产品需要做净化车间：

用于皮肤黏膜（除手部）的抗（抑）菌制剂和用于皮肤黏膜（除手部）的消毒剂类产品要在30万级及以上净化车间内生产。

四川获证单位消毒产品生产企业卫生许可证有效期多久》

根据《消毒产品生产企业卫生许可规定》第十二条，《消毒产品生产企业卫生许可证》有效期为4年。

根据《消毒产品生产企业卫生许可规定》第十四条：消毒产品生产企业需要依法延续取得的卫生许可证有效期的，应当在卫生许可证有效期届满30个工作日前向发证机构提出延续申请。

生产企业日常涉及需要获取卫生许可证的消毒产品主要包括如下三大类型：

01.消毒剂：

片剂消毒剂，粉剂消毒剂，颗粒剂消毒剂，液体消毒剂，喷雾消毒剂，凝胶消毒剂；对于有净化要求的，在相应类别后注明“（净化”）”。

02.卫生用品：

卫生巾，卫生护垫，卫生栓（内置棉条）；尿裤，尿布（垫，纸）隔尿垫。湿巾，卫生湿巾，抗（抑）菌制剂（栓剂，皂剂除外）（注明具体剂型）；隐形眼镜护理液，保存液，清洁剂；纸巾（纸）；卫生棉（棒，签，球），化妆棉（纸、巾）。手（指）套。纸质餐饮具，对有有净化要求的，在相应类别后注明“（净化）”。

03.消毒器械：

压力蒸汽灭菌器，环氧乙烷灭菌器，戊二醛灭菌柜，等离子体灭菌器，臭氧消毒柜，电热消毒柜，静电空气消毒机，紫外线杀菌灯，紫外线消毒器，甲醛消毒器，酸性氧化电位水生成器，次氯酸钠发生器，二氧化氯发生器，臭氧发生器，臭氧水发生器，其他的消毒器械（注明消毒灭菌因子）用于测定压力蒸汽灭菌器效果的生物指示物；用于测定环氧乙烷灭菌效果的生物指示物，用于测定紫外线消毒效果的生物指示物，用于测定干热灭菌效果的生物指示物，用于测定甲醛灭菌效果的生物指示物，用于测定压力蒸汽灭菌的化学指示物（指示卡，指示胶带，指示标签，BD试纸，BD包）用于测定环氧乙烷灭菌的化学指示物（指示卡，指示胶带，指示标签）用于测定紫外线消毒的化学指示物（辐照强度指示卡，消毒效果指示卡）；用于测定干热灭菌效果的化学指示物，用于测定电离辐射灭菌效果的化学指示物，用于测定化学消毒剂浓度的化学指示物，用于测定等离子体灭菌效果的化学指示物。用于压力蒸汽灭菌且带有灭菌标识的包装物，用于环氧乙烷灭菌且带有灭菌标识的包装物，用于甲醛灭菌且带有灭菌标识的包装物，用于等离子体灭菌且带有灭菌标识的包装物。

四川消毒产品卫生许可证申请范围：

成都市：锦江区，青羊区，金牛区，高新区，高新西区，高新南区，武侯区，成华区，龙泉驿区，青白江区，新都区，温江区，双流区，郫都区，新津区，都江堰市，彭州市，邛崃市，简阳市，金堂县，大邑县，蒲江县，东部新区，天府新区。

自贡市：自流井区，贡井区，大安区，沿滩区，荣县，富顺县。

攀枝花市：东区，西区，仁和区，米易县，盐边县；

泸州市：江阳区，纳溪区，龙马潭区，泸县，合江县，叙永县，古蔺县。

德阳市：旌阳区，罗江区，广安市，什邡市，绵竹市，中江县。

绵阳市：涪城区，游仙区，高新区，科技城新区，安州区，江油市，三台县，盐亭县，梓潼县，北川县，平武县。

广元市：利州区，昭化区，朝天区，旺苍县，青川县，剑阁县，苍溪县。

遂宁市：船山区，安居区，河东新区，蓬溪县，大英县，射洪市；

内江市：市中区，东兴区，隆昌市，资中县，威远县；

乐山市：市中区，沙湾区，五通桥区，金口河区，峨眉山市，犍为县，井研县，沐川县，峨边县，马边县。

南充市：顺庆区，高坪区，阆中市，南部县，西充县，营山县，仪陇县，蓬安县；

眉山市：东坡区，彭山区，仁寿县，洪雅县，丹棱县，青神县。

宜宾市：翠屏区，南溪区，叙州区，江安县，长宁县，高县，珙县，筠连县，兴文县，屏山县。

广安市：广安区，前锋区，华蓥市，岳池县，武胜县，邻水县。

达州市：通川区，达川区，万源市，宣汉县，开江县，大竹县，渠县。

雅安市：雨城区，名山区，荥经县，汉源县，石棉县，天全县，芦山县，宝兴县;

巴中市：巴州区，恩阳区，通江县，南江县，平昌县。

资阳市：雁江区，安岳县，乐至县。

阿坝州：马尔康市，汶川县，理县，茂县，松潘县，九寨沟县，金川县，小金县，黑水县，壤塘县，阿坝县，若尔盖县，红原县。

甘孜州：康定市，泸定县，丹巴县，九龙县，雅江县，道孚县，炉霍县，甘孜县，新龙县，德格县，白玉县，石渠县，色达县，理塘县，巴塘县，乡城县，稻城县，得荣县；

凉山州：西昌市，会理市，木里县，盐源县，德昌县，会东县，宁南县，普格县，布拖县，金阳县，昭觉县，喜德县，冕宁县，越西县，甘洛县，美姑县，雷波县。