四川医疗器械经营许可证二类三类相应办理流程

四川医疗器械经营许可证二类三类相应办理流程；

四川医疗器械经营许可证第三类申请具体的材料；

四川医疗器械经营许可证第二类备案审批的依据；

2026年很多做家用器械，隐形眼睛或医用耗材的朋友，一开始容易把医疗器械经营许可证和备案搞混，简单区分：

一类医疗器械：绝大部分不需要办许可。

二类医疗器械：办理“备案凭证”（相对简单，但需要有经营范围含“医疗器械销售”的执照）。

三类医疗器械：需要办理《医疗器械经营许可证》（难度最大，有场地和人员硬性要求）；

三类医疗器械办理经营许可证的核心门槛：

1.人员：必须至少有1名医疗器械相关专业（如医学，生物医学工程，护理学）的大专以上学历人员担任质量负责人，且需在该公司缴纳社保，很多人卡在这一步。

2.仓库：成都要求三类器械经营必须有独立的仓库，不能和办公混用，且要有温湿度监控设备，纯电商企业想用“虚拟仓”现在很难过审了。

3.系统：必须有符合药监局要求的计算机信息管理系统（进销存可追溯）。

我们提供的解决方案：

匹配符合资质的质量负责人，如果没有我们可以推荐。

协助租赁符合GSP标准的合规仓库；

协助准备全部材料及系统部署；

四川医疗器械第三类经营许可证，第二类医疗器械经营备案凭证范围：

成都市：锦江区，青羊区，金牛区，高新区，高新西区，高新南区，武侯区，成华区，龙泉驿区，青白江区，新都区，温江区，双流区，郫都区，新津区，都江堰市，彭州市，邛崃市，简阳市，金堂县，大邑县，蒲江县，东部新区，天府新区。

自贡市：自流井区，贡井区，大安区，沿滩区，荣县，富顺县。

攀枝花市：东区，西区，仁和区，米易县，盐边县；

泸州市：江阳区，纳溪区，龙马潭区，泸县，合江县，叙永县，古蔺县。

德阳市：旌阳区，罗江区，广汉市，什邡市，绵竹市，中江县。

绵阳市：涪城区，游仙区，高新区，科技城新区，安州区，江油市，三台县，盐亭县，梓潼县，北川县，平武县。

广元市：利州区，昭化区，朝天区，旺苍县，青川县，剑阁县，苍溪县。

遂宁市：船山区，安居区，河东新区，蓬溪县，大英县，射洪市；

内江市：市中区，东兴区，隆昌市，资中县，威远县；

乐山市：市中区，沙湾区，五通桥区，金口河区，峨眉山市，犍为县，井研县，沐川县，峨边县，马边县。

南充市：顺庆区，高坪区，嘉陵区，阆中市，南部县，西充县，营山县，仪陇县，蓬安县；

眉山市：东坡区，彭山区，仁寿县，洪雅县，丹棱县，青神县。

宜宾市：翠屏区，南溪区，叙州区，江安县，长宁县，高县，珙县，筠连县，兴文县，屏山县。

广安市：广安区，前锋区，华蓥市，岳池县，武胜县，邻水县。

达州市：通川区，达川区，万源市，宣汉县，开江县，大竹县，渠县。

雅安市：雨城区，名山区，荥经县，汉源县，石棉县，天全县，芦山县，宝兴县;

巴中市：巴州区，恩阳区，通江县，南江县，平昌县。

资阳市：雁江区，安岳县，乐至县。

阿坝州：马尔康市，汶川县，理县，茂县，松潘县，九寨沟县，金川县，小金县，黑水县，壤塘县，阿坝县，若尔盖县，红原县。

甘孜州：康定市，泸定县，丹巴县，九龙县，雅江县，道孚县，炉霍县，甘孜县，新龙县，德格县，白玉县，石渠县，色达县，理塘县，巴塘县，乡城县，稻城县，得荣县；

凉山州：西昌市，会理市，木里县，盐源县，德昌县，会东县，宁南县，普格县，布拖县，金阳县，昭觉县，喜德县，冕宁县，越西县，甘洛县，美姑县，雷波县。