承诺审批四川成都市金牛区第二类医疗器械经营备案

承诺审批四川成都市金牛区第二类医疗器械经营备案；

成都市武侯区从事第二类医疗器械经营活动批发零售；

成都市锦江区第三类第二类医疗器械经营许可证指南；

2026年第二类医疗器械经营办理备案凭证适用范围：

在成都市金牛区范围内从事医疗器械二类经营活动的各类型市场主体。设定依据《医疗器械经营监督管理办法》。

2026年第二类医疗器械经营备案申请条件：

1.具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称。

2.具有与经营范围和经营规模相适应的经营，贮存场所。

3.具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件。

4.具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；

5.具有与经营的医疗器械相适应的专业指导。

2026年第二类医疗器械经营备案申报材料：

1.申请经营备案需提交以下资料：

（1）第二类医疗器械经营备案表；

（2）营业执照和组织机构代码证复印件，非法人分支机构需提供《企业法人营业执照》。

（3）法定代表人，企业负责人，质量负责人的身份证明，学历或者职称证明复印件。

（4）组织机构与部门设置说明。

（5）经营范围，经营方式说明；

（6）经营场所，库房地址的地理位置图，平面图，房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件。

（7）经营设施，设备目录；

（8）经营质量管理制度，工作程序等文件目录。

四川成都市第二类医疗器械经营许可证审核范围：锦江区，青羊区，金牛区，高新区，高新西区，高新南区，武侯区，成华区，龙泉驿区，青白江区，新都区，温江区，双流区，郫都区，新津区，都江堰市，彭州市，邛崃市，简阳市，金堂县，大邑县，蒲江县，东部新区，天府新区。