关于药品经营许可证四川成都市审核的那些事儿

关于药品经营许可证四川成都市审核的那些事儿；

从事药品批发零售经营活动四川成都市办理条件；

2026年什么是药品经营许可证，需要办理药品经营许可证的情形及条件：

药品经营经营许可证概述：

药品经营许可证是从事药品批发，零售等经营活动的法定必备证书，由药品监督管理部门颁发，根据《中华人民共和国药品管理法》规定，无药品经营许可证的，不得经营药品。

成都市药品经营许可证办理条件：

根据《药品管理法》及相关法规，申请药品经营许可证需满足以下条件：

1.人员资质要求：

经营处方药，甲类非处方药，必须配备依法经过资格认定的执业药师或其他药学技术人员。

只经营乙类非处方药：可配备经设区的市级药品监督管理部门考核合格的药品销售业务人员。

企业法定代表人，主要负责人，质量负责人需符合规定的任职条件。

2.场所与设施要求：

具有与经营规模相适应的营业场所，设备，仓储设施。

经营区域与生活区域需无论隔离；

处方药，中药饮片需专区存放（各需10㎡），不得开架销售。

3.质量管理要求：

建立与经营规模相适应的质量管理机构或人员；

制定保证药品质量的规章制度（符合GSP要求）；

建立符合质量管理与追溯要求的信息管理系统。

4.企业资质：

申请企业必须具备法人资格。

已取得《企业法人营业执照》；

二、成都市药品经营许可证申请材料：

1.基础申请文件：

《药品经营许可证》申请表；

2.人员资质证明：

法定代表人，企业负责人，质量负责人身份证明，学历证明，执业资格或职称证明，个人简历。

3.技术人员资料：

药师资格证书及聘书，注册证，健康体检表。

4.经营场所证明：

营业场所和仓库的平面布置图，地理位置图，房屋产权或使用权证明。

5.设施设备清单：

主要设施设备目录（空调，温湿度监测设备等）；

6.质量管理文件：

质量管理制度，操作规程，岗位职责目录；

7.其他材料：

营业执照副本，授权委托书，自我保证声明。

三、成都市药品经营许可证办理流程：

1.提交申请：向所在地县级以上药品监督管理部门提交申请材料；

2.受理审查：材料齐全且符合要求的， 予以受理（5日内告知补正）；

3.现场核查：对经营场所，设施设备，人员资质等进行实地检查。

4.审批决定：自受理之日起20个工作日内作出决定（承诺时限内多为10—15个工作日）。

5.颁发证书：审核通过后颁发《药品经营许可证》。

6.药品批发企业申请流程：向省级药品监督管理部门提出申请，流程与零售相似，但审查标准更为严格。

四川成都市药品经营许可证，医疗器械经营许可证三类，第二类医疗器械经营备案凭证范围：锦江区，青羊区，金牛区，高新区，高新西区，高新南区，武侯区，成华区，龙泉驿区，青白江区，新都区，温江区，双流区，郫都区，新津区，都江堰市，彭州市，邛崃市，简阳市，金堂县，大邑县，蒲江县，东部新区，天府新区。