四川各市第二类医疗器械经营备案凭证办理业务类型;
四川成都市第二类医疗器械经营许可证注册登记环节;
四川各市第三类医疗器械经营许可证遵循的办理原则;
在四川各市,只要经营第二类医疗器械,就必须办理《第二医疗器械经营备案凭证》。
在四川省第二类医疗器械经营许可证必须办理备案的业务类型:
1.按经营模式分:
批发:向医院,诊所,药店,其他企业批量供货(如医用耗材,设备贸易公司);
零售:药店,医疗器械专卖店,眼镜店,电商平台直接卖给个人。
网络销售:在淘宝,京东,抖音,企业网站等线上卖二类医疗器械(需先办理医疗器械第二类经营许可备案凭证,在做网络销售备案)。
连锁经营:总部统一备案,门店可凭总部备案开展经营。
2.按经营主体分:
企业法人(有限公司,股份公司);
合伙企业,个人独资企业。
分支机构(分公司,门店);
3.常见二类器械业务(必须备案):
诊察/监护:血压计,体温计,血糖仪,心电图机,监护仪。
医用耗材:医用口罩,注射器,输液器,缝合器,敷料。
眼科:隐形眼镜及护理液,眼光设备。
康复/中医:理疗仪,针灸仪,拔罐器,助听器。
体外诊断试剂(非免备案类):如血糖试纸,部分检测试剂。
消毒/防护:消毒设备,医用射线防护用品。
四川成都市第二类医疗器械经营许可证,第三类医疗器械业务许可证范围:锦江区,青羊区,金牛区,高新区,高新西区,高新南区,武侯区,成华区,龙泉驿区,青白江区,新都区,温江区,双流区,郫都区,新津区,都江堰市,彭州市,邛崃市,简阳市,金堂县,大邑县,蒲江县,东部新区,天府新区。


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