准备申请第三类医疗器械经营许可成都市网上申报流程

准备申请第三类医疗器械经营许可成都市网上申报流程；

第三类医疗器械经营许可证网上办理方式四川成都市；

第三类医疗器械经营许可申报流程：

一、登录政务服务网：

（一）电脑端搜索“四川政务服务网”。点击页面右上角“登录/注册”按钮。

（二）登录：

已注册企业，务必选择法人登录。

未注册企业，请先注册后再进行登录。

（三）登录后 ，点切换地区/部门：

点击“成都市”，点展开，选择“市场监督管理局”。

（四）点击“第三类医疗器械经营许可”。

（五）选择“第三类医疗器械经营许可证核发”：

点击“办事指南”，可查阅业务相关信息，如申请材料，办理流程，办理地点等。

（六）查阅相关办理信息，点击“在线办理”。

二、进行在线申报：

（一）页面进行跳转：

点击“下一步”进入操作页面：

（二）点击“添加申请”按钮。

（三）根据企业实际情况，按要求填写信息，点击“保存”。

（四）点击“附件管理”，上传扫描件。

上传完成后，点击“上报”。

注意：网上申报后，需尽早携带相关纸质材料到实体大厅办理！

三、打印申请表：

（一）申报完成后，点击“打印”按钮。

（二）需打印《医疗器械经营许可申请表》。

四、申报特别确认条件：

（一）人员要求：企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称。

（二）经营场所和库房要求：经营场所和库房的面积应当满足经营要求，经营场所和库房不得设在居民住宅内，以及军管区，以及其他不适合经营的场所。

（三）软件设备：经营第三类医疗器械的企业，应当具有符合医疗器械经营质量管理啊一起哦的计算机信息管理系统，保证经营的的产品可追溯。

五、提交纸质材料：

根据下列目录清单将申请材料整理成册，现场或邮寄提交至受理窗口：

医疗器械经营许可证所需材料：

1.医疗器械经营许可申请表；

2.专业技术人员一览表；

3.制作机构与部门设置说明；

4.质量负责人简介；

5.法定代表人身份证明。

6.学历或者职称证书；

7.经营范围和经营方式说明；

8.不动产权属证书；

9.经营场所，库房的地理位置图，平面图；

10.经营设施，设备目录。

11.经营质量管理制度，工作程序等文件目录；

12.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明。

13.拟委托医疗器械第三方物流材料。

成都市医疗器械第三类经营许可证，医疗器械二类备案凭证范围：锦江区，青羊区，金牛区，高新区，高新西区，高新南区，武侯区，成华区，龙泉驿区，青白江区，新都区，温江区，双流区，郫都区，新津区，都江堰市，彭州市，邛崃市，简阳市，金堂县，大邑县，蒲江县，东部新区，天府新区。