四川药品经营许可证零售开办指南2026年;
四川医疗器械经营许可证批发零售2026年;
四川第二类医疗器械经营备案凭证2026年;
四川省《药品经营许可证》(零售)开办指南:
一、事项名称:
《药品经营许可证》(零售)开办。
二、设定依据:
《中华人民共和国药品管理办法》第五十一条第一款:从事药品零售活动,应当经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准,取得药品经营许可证,无药品经营许可证的,不得经营药品。
三、审查办理标准及相关依据:
1.《中华人民共和国药品管理法》第五十一条第三款及第五十二条。
2.《中华人民共和国药品管理办法实施条例》第十二条。
3.《药品经营许可证管理办法》第九条。
4.《四川省药品经营许可证管理办法实施细则》第五条。
四、受理机构:
四川省内属地市、县、区市场监督管理局。
五、申请条件:
1.拟开办企业法定代表人,企业负责人,质量管理人员无《药品管理法》第118条,第123条规定的情形。
2.零售连锁企业质量负责人应具本科以上学历和3年以上药品经营质量管理工作经历及执业药师资格,且必须是注册到本单位的执业药师,质量管理,验收,采购人员应当具有药学或者医学,生物,化学等相关专业中专以上学历或者具有药学专业技术职称。
3.企业人员总数不少于3人员,营业员应具有高中(含)以上学历。
4.经营中药饮片的,应当配备1名中药学专业中专以上学历或中药初级以上专业技术职称人员。
5.应有与经营药品规模相适应的营业场所和仓库(可不设),并配置监测和调节温湿度的设备,设立在市区级县城的单体药店,其营业场所建筑面积应不少于80平方米,设立在市区级县城的连锁门店,乡镇以下地区的单体药店,其营业场所建筑面积应不少于60平方米,在乡镇及以下地区的连锁门店和偏远山区双无村设立的药店,其营业场所建筑面积应不少于40平方米,如单体药店连锁门店药品销售后能得到及时补充,可不设药品仓库,但其药品必须按股弟存放于柜台,货架及冷藏柜中,不得存放在其他区域以及其他物品混放,经营范围中有中药饮片配方的单体药店和连锁门店,必须设置建筑面积不少于10平方米,符合GSP要求的中药饮片仓库。
6.在超市等其他商业场所内设立的零售药店,应为有效隔离的封闭区域,其温控设备能满足药品陈列要求,周围环境不得对药品造成污染。
7.企业应当建立能够符合经营全过程管理及质量控制要求的计算机系统,实现药品可追溯。
8.具有保证所经营药品质量的规章制度。
四川省药品经营许可证申请材料:
1.药品零售企业(含连锁门店)经营许可证申请表。
2.企业《营业执照》(连锁门店需提供零售连锁总部的营业执照。药品经营许可证副本);
3.企业法人,企业负责人,质量负责人,质量管理员的决议或任命文件或聘书,个人简历,身份证明,学历证书(执业药师需提供执业药师注册证,社保证明复印件,在职在岗承诺书)。
4.法人,企业负责人,质量负责人自我保证声明,申办单位的自我保证声明。
5.全体人员花名册(标明姓名,性别,出生年月,学历,专业,岗位,职称,是否执业药师等)。
6.药学技术人员一览表;
7.直接接触药品的人员需提供县级以上体检证明复印件。
8.拟经营范围。
9.拟经营场所主要设施设备情况;
10.营业场所房屋产权证明文件,租赁协议及房主身份证明复印件。
11.经营场所地理位置图,布局图(标明实际尺寸、面积及分类区域);
12.药品经营质量管理文件目录。
13.企业负责人员和质量管理人员情况表;
14.企业药品验收养护人员情况表;
15.企业组织机构设置文件和组织机构职能框图。
四川药品经营许可证。医疗机构执业许可证,医疗器械经营许可证第三类,第二类医疗器械经营备案凭证范围:
成都市:锦江区,青羊区,金牛区,高新区,高新西区,高新南区,武侯区,成华区,龙泉驿区,青白江区,新都区,温江区,双流区,郫都区,新津区,都江堰市,彭州市,邛崃市,简阳市,金堂县,大邑县,蒲江县,东部新区,天府新区。
自贡市:自流井区,贡井区,大安区,沿滩区,荣县,富顺县。
攀枝花市:东区,西区,仁和区,米易县,盐边县;
泸州市:江阳区,纳溪区,龙马潭区,泸县,合江县,叙永县,古蔺县。
德阳市:旌阳区,罗江区,广汉市,什邡市,绵竹市,中江县。
绵阳市:涪城区,游仙区,高新区,科技城新区,安州区,江油市,三台县,盐亭县,梓潼县,北川县,平武县。
广元市:利州区,昭化区,朝天区,旺苍县,青川县,剑阁县,苍溪县。
遂宁市:船山区,安居区,河东新区,蓬溪县,大英县,射洪市;
内江市:市中区,东兴区,隆昌市,资中县,威远县;
乐山市:市中区,沙湾区,五通桥区,金口河区,峨眉山市,犍为县,井研县,沐川县,峨边县,马边县。
南充市:顺庆区,高坪区,嘉陵区,阆中市,南部县,西充县,营山县,仪陇县,蓬安县;
眉山市:东坡区,彭山区,仁寿县,洪雅县,丹棱县,青神县。
宜宾市:翠屏区,南溪区,叙州区,江安县,长宁县,高县,珙县,筠连县,兴文县,屏山县。
广安市:广安区,前锋区,华蓥市,岳池县,武胜县,邻水县。
达州市:通川区,达川区,万源市,宣汉县,开江县,大竹县,渠县。
雅安市:雨城区,名山区,荥经县,汉源县,石棉县,天全县,芦山县,宝兴县;
巴中市:巴州区,恩阳区,通江县,南江县,平昌县。
资阳市:雁江区,安岳县,乐至县。
阿坝州:马尔康市,汶川县,理县,茂县,松潘县,九寨沟县,金川县,小金县,黑水县,壤塘县,阿坝县,若尔盖县,红原县。
甘孜州:康定市,泸定县,丹巴县,九龙县,雅江县,道孚县,炉霍县,甘孜县,新龙县,德格县,白玉县,石渠县,色达县,理塘县,巴塘县,乡城县,稻城县,得荣县;
凉山州:西昌市,会理市,木里县,盐源县,德昌县,会东县,宁南县,普格县,布拖县,金阳县,昭觉县,喜德县,冕宁县,越西县,甘洛县,美姑县,雷波县。


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