如何申请办理四川地区消毒产品生产企业卫生许可证;
四川疾病预防控制局负责全省消毒产品生产企业许可;
什么是消毒产品生产企业卫生许可证,办理标准,技术评审,现场审核,场地勘验等四大过程:
在四川地区申请消毒产品生产企业许可证需按产品类别分别向省级疾病预防控制局提出申请,经技术评审和现场审核后发放行政许可。
在办理消毒产品生产企业许可证之前要先确定自己申请的类别:
1.确定申请类别:
第一类(高风险):灭菌剂,皮肤黏膜消毒剂,生物指示物等,需向国家卫健委申请。
第二类(中风险):普通消毒剂,抗(抑)菌制剂等,向省级疾控局申请;
第三类(低风险):卫生湿巾,纸巾等卫生用品,向省级疾控局办理。
2.准备申请材料:
核心材料:
《消毒产品生产企业卫生许可证申请表》;
产品配方,生产工艺,质量标准及第三方检验报告;
卫生安全评价报告(需明确产品安全性结论);
企业资质证明:营业执照,生产场地平面图,检验设备清单等。
其他:产品标签样稿,原辅料卫生证明等。
3.提交申请审批:
线上提交:通过国家或省级疾控局政务平台上传电子材料。
线下提交:向对应层级卫生健康行政审批部门递交纸质申报材料。
4.技术评审与现场核查:
技术评审:
国家或省级评审机构对产品安全性,有效性进行技术评估,时限不少于60个工作日。
需补充材料或现场审查的, 可延长评审时间;
现场审核:
对生产场所,设备布局,质量管理体系进行实地核查。
核查内容包括车间洁净度,检验能力,人员资质等;
5.审批与发证:
评审通过后,疾病预防控制局核发《消毒产品生产企业许可证》;
有效期:4年(第一、二类)或备案制(第三类消毒产品生产企业卫生许可证)。
四川消毒产品卫生许可证生产企业审批范围:
成都市:锦江区,青羊区,金牛区,高新区,高新西区,高新南区,武侯区,成华区,龙泉驿区,青白江区,新都区,温江区,双流区,郫都区,新津区,都江堰市,彭州市,邛崃市,简阳市,金堂县,大邑县,蒲江县,东部新区,天府新区。
自贡市:自流井区,贡井区,大安区,沿滩区,荣县,富顺县。
攀枝花市:东区,西区,仁和区,米易县,盐边县;
泸州市:江阳区,纳溪区,龙马潭区,泸县,合江县,叙永县,古蔺县。
德阳市:旌阳区,罗江区,广汉市,什邡市,绵竹市,中江县。
绵阳市:涪城区,游仙区,高新区,科技城新区,安州区,江油市,三台县,盐亭县,梓潼县,北川县,平武县。
广元市:利州区,昭化区,朝天区,旺苍县,青川县,剑阁县,苍溪县。
遂宁市:船山区,安居区,河东新区,蓬溪县,大英县,射洪市;
内江市:市中区,东兴区,隆昌市,资中县,威远县;
乐山市:市中区,沙湾区,五通桥区,金口河区,峨眉山市,犍为县,井研县,沐川县,峨边县,马边县。
南充市:顺庆区,高坪区,嘉陵区,阆中市,南部县,西充县,营山县,仪陇县,蓬安县;
眉山市:东坡区,彭山区,仁寿县,洪雅县,丹棱县,青神县。
宜宾市:翠屏区,南溪区,叙州区,江安县,长宁县,高县,珙县,筠连县,兴文县,屏山县。
广安市:广安区,前锋区,华蓥市,岳池县,武胜县,邻水县。
达州市:通川区,达川区,万源市,宣汉县,开江县,大竹县,渠县。
雅安市:雨城区,名山区,荥经县,汉源县,石棉县,天全县,芦山县,宝兴县;
巴中市:巴州区,恩阳区,通江县,南江县,平昌县。
资阳市:雁江区,安岳县,乐至县。
阿坝州:马尔康市,汶川县,理县,茂县,松潘县,九寨沟县,金川县,小金县,黑水县,壤塘县,阿坝县,若尔盖县,红原县。
甘孜州:康定市,泸定县,丹巴县,九龙县,雅江县,道孚县,炉霍县,甘孜县,新龙县,德格县,白玉县,石渠县,色达县,理塘县,巴塘县,乡城县,稻城县,得荣县;
凉山州:西昌市,会理市,木里县,盐源县,德昌县,会东县,宁南县,普格县,布拖县,金阳县,昭觉县,喜德县,冕宁县,越西县,甘洛县,美姑县,雷波县。


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