四川备案攻略消毒产品生产企业卫生许可证申请指南;
四川消毒产品备案攻略生产企业卫生许可证审核办理;
2026年四川消毒产品生产企业如何快速,合规完成产品备案,这份指南帮您理清思路!
一、备案前:3个核心准备:
一是先给产品“定类别”:
类别决定检测项目和备案要求,同一产品按“高风险优先”原则判定。
根据风险等级划分(参考《消毒产品卫生安全评价规定》);
第一类(高风险):用于医疗器械高水平的消毒剂/器械、皮肤黏膜消毒剂等。
第二类(中风险):除第一类外的消毒剂,消毒器械,抗(抑)菌制剂等。
二是确认企业资质合规:
国内生产企业:必须取得《消毒产品生产企业卫生许可证》;
委托生产:需提供委托合同,代加工生产企业《消毒产品生产企业卫生许可证》。
三是完成产品安全评价报告:
根据《消毒产品卫生安全评价技术要求》(WS628—2018)要求,完成消毒产品安全评价报告,其内容包括:安全评价报告封面,标签/铭牌,说明书,检测报告,配方/结构图,产品标准,生产企业/代加工企业《卫生许可证》,委托协议等。
其中,检测报告要根据产品类别,风险等级不同进行相关指标的检测,具体查看《消毒产品安全评价技术要求》附录。
如:
01.消毒剂:杀灭微生物效果试验,毒理学试验,稳定性试验等。
02.消毒器械:杀菌因子强度,杀菌效果验证等。
03.抗(抑)菌制剂,微生物指标,毒理学试验等。
二、备案时:
一是材料编制:
根据WS68—2018要求整理全套材料,需统一用A4纸装订,电子版扫描清晰。
基础文件:安全评价报告封面,企业营业执照;
核心文件:产品标签/说明书(需符合GB38598—2020标准)产品配方,工业流程图,检测报告,样品照片等。
委托生产需附加委托合同,代加工生产企业《消毒产品生产企业卫生许可证》。
二是提交申请:
在全国消毒产品网上备案信息服务平台,备案登记入口,提交备案材料。
三是审核备案:
审核材料完整性,合规性,不符合要求的报告会退回进行修改,产品备案信息通过审核,发布后,在全国消毒产品网上备案信息服务平台进行公示,供消费者查询。
三、备案后:
一是备案信息变更:
产品配方或结构图(主要元器件及参数),实际生产地址迁移等调整需及时办理变更备案。
二是材料留存:
留存相关备案材料,以备核查;
三是定期自查:
定期核对实际生产产品与备案信息的一致性,避免因生产偏差导致合规风险。
四川消毒产品办理备案流程,生产企业卫生许可证申请适用:
成都市:锦江区,青羊区,金牛区,高新区,高新西区,高新南区,武侯区,成华区,龙泉驿区,青白江区,新都区,温江区,双流区,郫都区,新津区,都江堰市,彭州市,邛崃市,简阳市,金堂县,大邑县,蒲江县,东部新区,天府新区。
自贡市:自流井区,贡井区,大安区,沿滩区,荣县,富顺县。
攀枝花市:东区,西区,仁和区,米易县,盐边县;
泸州市:江阳区,纳溪区,龙马潭区,泸县,合江县,叙永县,古蔺县。
德阳市:旌阳区,罗江区,广汉市,什邡市,绵竹市,中江县。
绵阳市:涪城区,游仙区,高新区,科技城新区,安州区,江油市,三台县,盐亭县,梓潼县,北川县,平武县。
广元市:利州区,昭化区,朝天区,旺苍县,青川县,剑阁县,苍溪县。
遂宁市:船山区,安居区,河东新区,蓬溪县,大英县,射洪市;
内江市:市中区,东兴区,隆昌市,资中县,威远县;
乐山市:市中区,沙湾区,五通桥区,金口河区,峨眉山市,犍为县,井研县,沐川县,峨边县,马边县。
南充市:顺庆区,高坪区,嘉陵区,阆中市,南部县,西充县,营山县,仪陇县,蓬安县;
眉山市:东坡区,彭山区,仁寿县,洪雅县,丹棱县,青神县。
宜宾市:翠屏区,南溪区,叙州区,江安县,长宁县,高县,珙县,筠连县,兴文县,屏山县。
广安市:广安区,前锋区,华蓥市,岳池县,武胜县,邻水县。
达州市:通川区,达川区,万源市,宣汉县,开江县,大竹县,渠县。
雅安市:雨城区,名山区,荥经县,汉源县,石棉县,天全县,芦山县,宝兴县;
巴中市:巴州区,恩阳区,通江县,南江县,平昌县。
资阳市:雁江区,安岳县,乐至县。
阿坝州:马尔康市,汶川县,理县,茂县,松潘县,九寨沟县,金川县,小金县,黑水县,壤塘县,阿坝县,若尔盖县,红原县。
甘孜州:康定市,泸定县,丹巴县,九龙县,雅江县,道孚县,炉霍县,甘孜县,新龙县,德格县,白玉县,石渠县,色达县,理塘县,巴塘县,乡城县,稻城县,得荣县;
凉山州:西昌市,会理市,木里县,盐源县,德昌县,会东县,宁南县,普格县,布拖县,金阳县,昭觉县,喜德县,冕宁县,越西县,甘洛县,美姑县,雷波县。


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