郫都区三类医疗器械经营许可证成都市申请模板

郫都区三类医疗器械经营许可证成都市申请模板；

高新区二类医疗器械经营备案凭证成都市的材料；

2026年第三类医疗器械许可证经营申请材料：

1.《医疗器械经营许可申请表》（盖章+法人签字）；

2.营业执照副本复印件；

3.法定代表人，企业负责人，质量负责人身份证明/学历/职称证明+简历。

4.组织机构图及部门职能说明。

5.经营场所/仓库：

租赁合同+房屋产权证明复印件；

地理位置图、平面图（标注面积、功能区）；

6.设施设备目录（货架，温控，计算机系统等）；

7.质量管理制度文件目录（含SOP）；

8.计算机信息管理系统介绍（截图+功能说明）；

9.授权委托书（如非本人办理）；

10.真实性承诺书。

成都市三类医疗器械许可证办理流程：

1.准备材料；

2.线上申报：

登录国家药监局网上办事大厅—进入“医疗器械生产经营许可”（备案）“信息系统”。

或通过省/市政务服务网（如“四川政务服务网”、“天府通办”）提交。

3.窗口受理（材料齐全—当场受理）；

4.形式审查—实质审核—现场核查（重点查人员在岗，制度执行，系统使用）。

5.审批决定（通过—制证；不通过—告知理由）；

6.领取《医疗器械经营许可证》（电子证or纸质证）；

成都市医疗器械经营许可证第三类常见避坑事项：

1.质量负责人“不在职”—现场核查会问专业问题，答不上直接驳回！

2.系统只是摆设—必须能演示入库，出库，查询，追溯功能；

3.场地照片与实际不符—核查员会带尺子量面积！

4.制度照搬网络模板—要结合你实际经营的产品写，都在会被认为“未落地”。

四川成都市医疗器械许可证三类，医疗器械经营备案凭证二类范围：锦江区，青羊区，金牛区，高新区，高新西区，高新南区，武侯区，成华区，龙泉驿区，青白江区，新都区，温江区，双流区，郫都区，新津区，都江堰市，彭州市，邛崃市，简阳市，金堂县，大邑县，蒲江县，东部新区，天府新区。