准予新办成都市金堂县第三类医疗器械许可指南

准予新办成都市金堂县第三类医疗器械许可指南；

从事第三类医疗器械经营活动申请许可证的程序；

从事第二类医疗器械经营实行备案凭证办理方式；

2026年四川成都市金堂县标准版第三类医疗器械许可材料：

01.法定代表人（企业负责人）、质量负责人身份证明，学历或者职称材料。

02.企业组织机构与部门设置；

03.医疗器械经营范围，经营方式；

04.经营场所和库房的地理位置图，平面图，房屋产权文件或者租赁协议。

05.主要经营设施，设备目录；

06.经营质量管理制度，工作程序等文件目录；

07.信息管理系统基本情况；

08.经办人授权证明；

09.签字并加盖公章的《第三类医疗器械经营许可核发申请表》。

四川成都市医疗器械三类许可证，医疗器械二类经营备案凭证登记区域范围：锦江区，青羊区，金牛区，高新区，高新西区，高新南区，武侯区，成华区，龙泉驿区，青白江区，新都区，温江区，双流区，郫都区，新津区，都江堰市，彭州市，邛崃市，简阳市，金堂县，大邑县，蒲江县，东部新区，天府新区。