变更医疗器械经营许可证成都市第三类对应程序;
第二类医疗器械经营备案凭证成都市全流程指导;
2026年需要办理第三类医疗器械《经营许可证》变更(许可事项):
三类医疗器械许可证经营变更办事流程:
网上申请—受理—现场审核—行政审查—行政审批—办结;
三类医疗器械许可证经营变更申报材料:
1.《医疗器械经营许可变更申请表》;
2.经办人授权证明;
3.经营范围,经营方式说明;
4.经营场所,库房地址的地理位置图,平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;
精细化梳理:《医疗器械经营许可证》原件请于办理结束后上交。
01.经营场所变更:拟迁址经营场所地理方位图,毗邻图及平面布局图,须标明详细地址(包括街道,门牌号,楼盘名称,楼层,房号等),毗邻建筑及部门名称及其区域划分:拟迁址的房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件(与企业注册地址不一致时提供)。
02.库房地址(含增减仓库)变更:拟迁址仓库地理方位图,毗邻图及平面布局图,须标明仓库名称,详细地址(包括街道,门牌号,楼盘名称,楼层,房号等),毗邻建筑,常温库,阴凉库冷(藏)库及其面积(容积)、区域划分,拟迁址的房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件(与企业注册地址不一致时提供)。
03.经营范围的变更:《企业质量管理技术人员情况表》;拟增加与经营范围相适应的企业负责人和质量管理人员,验收员,售后服务人员的个人简历,身份证明,专业技术职称,学历证书复印件及离职证明,仓库方位平面布局图须标明仓库名称,详细地址(街道,门牌号,楼层,房号等,包括毗邻建筑),总建筑面积,常温库,阴凉库,冷藏库及其面积,区域划分。
四川成都市第三类医疗器械许可证,第二类医疗器械经营备案凭证范围:锦江区,青羊区,金牛区,高新区,高新西区,高新南区,武侯区,成华区,龙泉驿区,青白江区,新都区,温江区,双流区,郫都区,新津区,都江堰市,彭州市,邛崃市,简阳市,金堂县,大邑县,蒲江县,东部新区,天府新区。


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