成都市武侯区从事第二类医疗器械零售经营备案凭证条件

成都市武侯区从事第二类医疗器械零售经营备案凭证条件；

成都市武侯区办理第二类医疗器械经营备案批发零售凭证；

成都市武侯区第三类医疗器械经营许可证申请办理的材料；

在武侯区从事第二类医疗器械零售经营，经营场所面积不做具体规定，库房不做具体要求，不同类型的企业，依不同的医疗器械特性，还应具备相应的要求：

1.从事代码为19—01—07助听器零售业务的，应设医疗器械专柜贮存医疗器械，专柜应符合所经营产品的贮存特性要求，同时还应具备助听器验配所需的相关设施设备，应设置符合要求的听力检测室（本底噪声不大于40dB（A））验配室，效果评估室等，应配备纯音听力计，助听器编程器及配套电脑等助听器验配设备，所有的检测仪器需经计量检定合格。

2.经营说明书和标签标示要求冷藏，冷冻的医疗器械产品，应配备有温度监测，显示的冷藏，冷冻设备。

（四）经营企业可采用自动售械机销售， 所售医疗器械应当是可以由消费者个人自行使用的第一，二类医疗器械。

采用自动售械机销售第二类医疗器械的， 经营企业应当向设区市局备案。同一经营地址内有多个自动售械机的，应当予以编号确认，并提交布局图，备案时在地址栏中标注编号范围。

采用自动售械机销售的， 经营企业应当配备符合《医疗器械经营质量管理规范》要求的计算机信息管理系统，自动售械机设备实行“一机一号”联网管理。计算机系统能实行企业仓库，软件后台及自动售械机实施数据对接，同时，自动售械机应符合所售医疗器械说明书和标签标示的贮存要求。

采用自动售械机销售的，经营企业应当在自动售械机显著位置展示医疗器械经营备案凭证（第二类医疗器械适用）售后服务电话等信息，销售时应当场出具符合规定的销售凭证。

四川成都市二类医疗器械备案凭证，三类医疗器械经营许可证范围：锦江区，青羊区，金牛区，高新区，高新西区，高新南区，武侯区，成华区，龙泉驿区，青白江区，新都区，温江区，双流区，郫都区，新津区，都江堰市，彭州市，邛崃市，简阳市，金堂县，大邑县，蒲江县，东部新区，天府新区。