办理成都市东部新区第二类医疗器械经营备案问题

办理成都市东部新区第二类医疗器械经营备案问题；

成都市东部新区第二类医疗器械经营备案凭证条件；

2026年东部新区二类医疗器械经营备案提交材料：

办理第二类医疗器械经营备案除需提交《医疗器械经营企业备案凭证核发申请表》外，还需依据《医疗器械经营监督管理办法》第十条及第二十一条，提交下列资料：

（一）法定代表人（企业负责人）、质量负责人身份证明，学历或者职称证明相关材料复印件。

（二）企业组织机构与部门设置；

（三）医疗器械经营范围，经营方式。

（四）经营场所和库房的地理位置图，平面图，房屋产权文件或者租赁协议复印件。

（五）主要经营设施，设备目录；

（六）经营管理制度、工作程序等文件目录。

（七）经办人授权文件，医疗器械经营备案人应当确保提交的资料合法，真实，准确，完整和可追溯。

四川成都市医疗器械许可证，二类医疗器械备案范围：锦江区，青羊区，金牛区，高新区，高新西区，高新南区，武侯区，成华区，龙泉驿区，青白江区，新都区，温江区，双流区，郫都区，新津区，都江堰市，彭州市，邛崃市，简阳市，金堂县，大邑县，蒲江县，东部新区，天府新区。