四川地区消毒产品生产企业卫生许可证2026年新办指南;
四川地区消毒产品生产企业卫生许可证2026年卫生用品;
一、四川消毒产品生产许可证申请事项目录:
1.什么是消毒产品生产企业卫生许可证(卫消证字)。
2.哪些公司需要办理该许可证。
3.完整办理全流程;
4.新办申报全套材料清单。
5.厂房,车间,实验室硬性基础要求。
6.文审常见驳回原因。
7.现场核查重点注意事项。
8.拿到许可证之后,还要做什么;
9.常见误区答疑。
消毒产品生产企业卫生许可证丨新办全套流程办理流程与材料清单:
很多做消毒剂,卫生用品,消毒器械的建厂负责人,第一次接触消毒产品生产企业卫生许可证(卫消证字),分不清企业许可证和产品备案,不清楚厂房要怎么建,资料准备哪些,现场审核会查什么,经常出现厂房建好之后不符合规范,文审被驳回,现场核查不通过,白白耗费时间与资金。
本文针对生产企业新办做完整数量,把前期建厂到拿证全流程讲清楚,供工厂负责人,合规管理人员参考。
一、什么是消毒产品生产企业卫生许可证:
消毒产品生产企业卫生许可证,行业俗称卫消证字,是消毒产品生产工厂的企业主体资质,证书有效期4年。
注意:企业卫生许可证≠产品备案,产品备案是管你生产出来的这款消毒产品能不能上市销售,二者缺一不可。
二、哪些工厂需要办理消毒产品生产许可证:
在国内从事以下类别生产,分装的企业,均需要取得消毒产品生产企业卫生许可证。
1.消毒剂:含醇消毒剂,含氯消毒剂,季铵盐类消毒剂等各类消毒药剂。
2.卫生用品:一次性使用卫生用品,湿巾,棉柔巾,卫生垫,餐巾纸等。
3.消毒器械:各类消毒设备,消毒器具。
温馨提示:仅做销售贸易,不生产,不分装的商贸公司,不需要办理本消毒产品卫生许可证。
三、完整办理全流程:
1.前期规划:确定生产类别,按照《消毒产品生产企业卫生规范》,设计厂房,洁净车间,检验实验室。
2.厂房施工装修,配套设备,检验仪器全部到位。
3.开展车间环境检测(具备CMA资质第三方检测机构出具报告);
4.整理全套消毒产品生产卫生许可证申报书面材料,线上通过四川政务服务网省疾病预防控制局提交申请。
5.省疾控局行政部门文书审查(文审),材料有问题会要求补正。
6.文审通过后,安排现场核查,工作人员到工厂实地审核厂房,设备,台账,人员。
7.现场核查合格,公示之后核发《消毒产品生产企业卫生许可证》。
8.取证后,生产每一款上市产品,需要在全国消毒产品网上备案平台完成产品安全评价备案。
四、新办申报全套材料清单:
1.消毒产品生产企业卫生许可证申请表。
2.企业营业执照副本复印件。
3.生产场地产权证明或者租赁合同。
4.厂区总平面图,生产车间布局图,人员流量,物流图,洁净区通风净化图纸。
5.生产设备清单,检验实验室仪器设备清单。
6.检验人员资质,学历,培训相关证明。
7.生产车间CMA环境检测报告。
8.卫生质量管理制度文件,生产管理制度,原料进货查验,留样制度,人员健康管理制度,设备清洗消毒制度,不合格品处置制度等全套体系文件。
9.产品配方、工艺简述(申报对应生产类别):
提示:提交之前核对四川政务服务网办事指南,提前看四川省疾病和预防控制局的相应材料要求。
五、厂房、车间、实验室硬性基础要求:
1.厂区环境:远离污染源,生产区和生活区分开,人员流量,物流通道,避开交叉污染。
2.洁净车间:不同类别消毒产品,洁净等级要求不一样,一次性卫生用品生产企业,需要达到对应洁净级别;消毒剂液体配置车间,做好防尘,防污染,墙面地面平整,便于清洗消毒。
3.实验室:企业必须设置和生产产品相匹配的自检实验室,配备对应检验仪器,能够开展微生物,理化项目自检。
4.仓储:原料仓库,成品仓库分开存放,防潮避光,原料和有毒有害物料分区管理。
5.人员:直接接触产品从业人员,需要做健康体检,建立健康档案。
六、文审阶段常见驳回原因:
1.车间布局图纸错误,人员流量物流交叉,洁净区设置不合理。
2.CMA环境检测报告项目不全,检测点位不满足规范。
3.缺少关键检验仪器,实验室配置达不到生产类别要求。
4.管理制度文件照搬模版,和本企业实际生产情况不匹配。
5.租赁场地证明材料不全,地址与营业执照地址不一致。
提交材料前,对照规范逐条核对,能够大幅减少补正返工。
七、现场核查重点注意事项:
现场核查是拿证的关键环节,很多企业文审通过,现场审核扣分不予通过,重点核查内容:
1.实际厂房,车间布局,是否和上报图纸保持一致,后期私自改动车间布局会直接扣分。
2.生产设备,检验仪器是否真实到位,仪器是否正常维护。
3.实验室操作能力:核查人员实操能力,记录台账。
4.各类台账记录:原料采购记录,生产记录,留样记录,设备清洗消毒记录,人员健康档案。
5.洁净车间环境,通风净化系统运行状态。
6.原料存放管理,危险化学品管控。
建议正式核查前,企业内部先开展一次自查,对照规范逐条整改。
八、拿到许可证之后,还要做什么:
1.证书有效期4年,到期前30个工作日要申请延续,不要等待证书过期再办理,过期失效需要重新新办。
2.企业发生变更:地址,法人,生产类别变动,需要及时办理许可证变更,不能使用旧证继续生产。
3.每一款对外销售的消毒产品,完成产品备案,备案凭证留存备查。
4.持续维护车间,实验室,完善日常生产台账,后续会有不定期监督检查。
九、高频误区答疑:
Q1:OEM委托加工,委托方需要办卫消证字吗?
A:不需要,实际生产工厂必须持有消毒产品生产企业卫生许可证,委托品牌方只做销售,不需要办理消毒产品许可证,但是要做好委托合同管理。
Q2:已经有营业执照,是不是就可以直接生产消毒产品?
A:不可以,营业执照只是经营范围,消毒产品属于许可类生产,必须取得卫消证字之后,方可开展生产。
Q3:证书到期忘记延续会怎么样?
A:证书到期自动失效,企业不能继续生产,需要按新办流程重新申请,周期长,会直接影响工厂生产接单。
本文为行业合规科普,各地监管细则存在地域差异,实际办理以四川省疾病和预防控制局最新更新的办理政策参照。
四川消毒产品卫生许可证生产企业申请范围:
成都市:锦江区,青羊区,金牛区,高新区,高新西区,高新南区,武侯区,成华区,龙泉驿区,青白江区,新都区,温江区,双流区,郫都区,新津区,都江堰市,彭州市,邛崃市,简阳市,金堂县,大邑县,蒲江县,东部新区,天府新区。
自贡市:自流井区,贡井区,大安区,沿滩区,荣县,富顺县。
攀枝花市:东区,西区,仁和区,米易县,盐边县;
泸州市:江阳区,纳溪区,龙马潭区,泸县,合江县,叙永县,古蔺县。
德阳市:旌阳区,罗江区,广汉市,什邡市,绵竹市,中江县。
绵阳市:涪城区,游仙区,高新区,科技城新区,安州区,江油市,三台县,盐亭县,梓潼县,北川县,平武县。
广元市:利州区,昭化区,朝天区,旺苍县,青川县,剑阁县,苍溪县。
遂宁市:船山区,安居区,河东新区,蓬溪县,大英县,射洪市;
内江市:市中区,东兴区,隆昌市,资中县,威远县;
乐山市:市中区,沙湾区,五通桥区,金口河区,峨眉山市,犍为县,井研县,沐川县,峨边县,马边县。
南充市:顺庆区,高坪区,嘉陵区,阆中市,南部县,西充县,营山县,仪陇县,蓬安县;
眉山市:东坡区,彭山区,仁寿县,洪雅县,丹棱县,青神县。
宜宾市:翠屏区,南溪区,叙州区,江安县,长宁县,高县,珙县,筠连县,兴文县,屏山县。
广安市:广安区,前锋区,华蓥市,岳池县,武胜县,邻水县。
达州市:通川区,达川区,万源市,宣汉县,开江县,大竹县,渠县。
雅安市:雨城区,名山区,荥经县,汉源县,石棉县,天全县,芦山县,宝兴县;
巴中市:巴州区,恩阳区,通江县,南江县,平昌县。
资阳市:雁江区,安岳县,乐至县。
阿坝州:马尔康市,汶川县,理县,茂县,松潘县,九寨沟县,金川县,小金县,黑水县,壤塘县,阿坝县,若尔盖县,红原县。
甘孜州:康定市,泸定县,丹巴县,九龙县,雅江县,道孚县,炉霍县,甘孜县,新龙县,德格县,白玉县,石渠县,色达县,理塘县,巴塘县,乡城县,稻城县,得荣县;
凉山州:西昌市,会理市,木里县,盐源县,德昌县,会东县,宁南县,普格县,布拖县,金阳县,昭觉县,喜德县,冕宁县,越西县,甘洛县,美姑县,雷波县。


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