一次性使用无菌阴道扩张器说明书

一、产品名称

亚都一次性使用无菌阴道扩张器厂家直销（简称：阴道扩张器）

型号规格：大号、中号、小号

· 结构：由上叶、下叶、手柄（推拉 / 旋拧 / 钩扣式）组成，分大、中、小三档调节。

· 材质：医用高分子塑料（透明 / 半透明），经环氧乙烷灭菌，无菌有效期2 年。

【产品特点】：

1、 采用无毒高分子塑料加工而成。

2、 本品经消霉处理，无焉、无善，能有效地避免交叉感染及性病传插。

3、 环氧乙烷灭菌，高效灭菌，安全卫生。

【适用范围】：供妇产科阴道诊察用。

【适用科室】：适用于妇科。

二、禁忌症

1. 对本品塑料材质过敏者禁用。

2. 阴道黏膜破损、出血或急性炎症期慎用。

3. 无性生活史者（处女膜完整）禁用。

三、使用方法

1. 术前准备：患者取膀胱截石位；操作者戴无菌手套；检查包装密封、有效期、外观无破损。

2. 取出与润滑：无菌条件下撕开包装取出扩张器；叶片表面涂医用润滑剂（如石蜡油）。

3. 置入：将上下叶完全闭合，沿阴道后壁缓慢插入，深度约 7–8 cm，避免暴力。

4. 扩张与暴露：缓慢旋拧 / 推拉手炳，逐步张开叶片，暴露宫颈与阴道壁；根据耐受度调节开度。

5. 检查 / 取样：完成视诊、分泌物取样或宫颈筛查等操作。

6. 取出：缓慢闭合叶片，轻柔取出，避免牵拉损伤。

四、注意事项

1. 无菌保障：包装破损、漏气、过期严禁使用；仅限一次性使用，严禁重复灭菌 / 复用。

2. 操作规范：需由持证医护人员操作；动作轻柔，避免损伤阴道 / 宫颈。

3. 异常处理：使用中出现开裂、脱落、剧烈疼痛或出血，立即停止并取出，必要时就医。

4. 储存：阴凉干燥、通风、无腐蚀性气体环境，远离儿童。

5. 警示：本品为医用器械，禁止非医疗场景自行使用。

· 灭菌方式：环氧乙烷（EO）。

· 有效期：24 个月（自灭菌合格之日起）。

【生产单位】：河南亚都卫材实业有限公司
【生产地址】：河南省长垣县建蒲西路234号
【注册地址】：河南省长垣县建蒲西路234号

【售后服务单位】：河南亚都卫材实业有限公司
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