四川成都市青羊区受理第三类医疗器械经营许可证审查;
四川成都市金牛区审查的第二类医疗器械经营备案凭证;
四川成都市医疗器械经营许可证,市场监督管理局收到申请后,会进行一系列审查流程:
01.受理:工作人员会在规定时限内(通常为5个工作日)对申请材料进行形式审查,材料齐全,符合法定形式的,会出具《受理通知书》;材料不齐全或不符合要求的,会一次性告知需要补正的全部内容。
02.审查:受理后,监管部门会对申请材料进行实质审查, 并组织现场核查,核查人员会检查产地,设施,人员资质,质量管理体系文件及执行情况等是否与申请材料一致,并符合法规要求。
四川成都市审批医疗器械经营许可发证环节:
1.审批决定:监管部门会根据材料审查和现场核查的结果,在法定时限内(通常为自受理之日起20个工作日内)作出决定。
2.结果:
准予许可:对符合规定条件的,会准予许可并颁发《医疗器械经营许可证》许可证有效期为5年。
不予许可:对不符合规定条件的,会书面说明理由,如果因现场核查不合格而被驳回,通常在6个月后方可重新申请。
四川成都市第二类医疗器械经营备案,第三类医疗器械许可证申请范围:锦江区,青羊区,金牛区,高新区,高新西区,高新南区,武侯区,成华区,龙泉驿区,青白江区,新都区,温江区,双流区,郫都区,新津区,都江堰市,彭州市,邛崃市,简阳市,金堂县,大邑县,蒲江县,东部新区,天府新区。


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