成都市市场监督管理局办理第二类医疗器械经营备案

成都市市场监督管理局办理第二类医疗器械经营备案；

成都市市场监督管理局审批第三类医疗器械经营许可；

第二类医疗器械经营备案需要哪些材料？

根据《关于医疗器械生产经营备案有关事宜的公告》第二类医疗器械经营备案，自2014年6月1日起，从事第二类医疗器械经用的，经营企业应填写第二类器械经营备案表，向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，并提交符合第二类医疗器械经营备案材料要求的备案材料。

成都市第二类医疗器械经营备案材料要求：

1.第二类医疗器械经营备案表；

2.企业营业执照复印件；

3.企业法定代表人或者负责人，质量负责的身份，学历，职称证明复印件。

4.企业组织机构与部门设置说明。

5.企业经营场所，库房地址的地理位置图，平面图（注明实际使用面积）房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；

6.企业经营设施和设备目录；

7.企业经营质量管理制度，工作程序等文件目录。

8.经办人授权证明；

9.其他证明材料。

四川成都市第二类医疗器械经营许可证，第三类医疗器械经营许可证范围：锦江区，青羊区，金牛区，高新区，高新西区，高新南区，武侯区，成华区，龙泉驿区，青白江区，新都区，温江区，双流区，郫都区，新津区，都江堰市，彭州市，邛崃市，简阳市，金堂县，大邑县，蒲江县，东部新区，天府新区。