办理成都市高新区第三类医疗器械经营许可证材料

办理成都市高新区第三类医疗器械经营许可证材料；

申报医疗器械三类许可证四川成都市办理申请程序；

2026年四川省成都市第二类医疗器械经营备案凭证；

办理高新区第三类医疗器械经营许可需要哪些材料？

（1）第三类医疗器械经营许可申请表；

（2）法定代表人（企业负责人）、质量负责人身份证明，学历或职称相关材料复印件。

（3）企业组织机构与部门设置说明；

（4）医疗器械经营范围，经营方式说明；

（5）经营场所和库房的地理位置图，平面图，房屋产权文件或者租赁协议复印件。

（6）主要经营设施，设备目录；

（7）经营质量管理制度，工作程序等文件目录；

（8）计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明。

办理高新区第三类医疗器械经营范围有什么要求？

三类医疗器械经营许可经营范围分为2002年分类目录和2017年分类目录两部分，其中，2002年分类目录不可添加类别：6801、6802、6803、6805、6806、6808、6809、6810、6812、6813、6816、6820、6827、6831、6841、6855、6856、6857三类医疗器械经营许可2017年分类目录不可添加以下类别：11、15、19、

四川成都市第三类医疗器械许可证，第二类医疗器械经营备案凭证范围：锦江区，青羊区，金牛区，高新区，高新西区，高新南区，武侯区，成华区，龙泉驿区，青白江区，新都区，温江区，双流区，郫都区，新津区，都江堰市，彭州市，邛崃市，简阳市，金堂县，大邑县，蒲江县，东部新区，天府新区。