成都市核发温江区第三类医疗器械经营许可证程序

成都市核发温江区第三类医疗器械经营许可证程序；

成都市温江区第二类医疗器械经营备案凭证全指导；

《医疗器械经营许可证》温江区第三类核发：

从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门提出申请。

温江区提交第三类医疗器械经营许可证材料规范：

01.《医疗器械经营许可申请表》；

02.申请人准备组织机构与部门设置说明；

03.申请人准备法定代表人，企业负责人，质量负责人的身份证明学历或者职称证明。

04.申请人准备经营设施，设备目录；

05.委托申请《医疗器械经营许可证》的提交经办人授权证明。

06.申请人准备经营场所，库房地址的地理位置图，平面图，房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）；

07.申请人准备从事第三类医疗器械业务经营范围，经营方式说明。

08.申请人准备从事第三类医疗器械经营质量管理制度，工作程序等文件目录。

09.申请人准备从事第三类医疗器械经营活动相关的计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明。

当第三类医疗器械经营企业或者机构发生市场主体如企业法定代表人，企业负责人，质量负责人，经营场所，库房，经营范围，经营方式的，向原发证部门提出变更《医疗器械经营许可证》申请。换发新的《医疗器械经营许可证》第三类。

四川成都市医疗器械第二类备案凭证，第三类医疗器械许可证范围：锦江区，青羊区，金牛区，高新区，高新西区，高新南区，武侯区，成华区，龙泉驿区，青白江区，新都区，温江区，双流区，郫都区，新津区，都江堰市，彭州市，邛崃市，简阳市，金堂县，大邑县，蒲江县，东部新区，天府新区。