经营第二类医疗器械企业办理备案凭证成都市2026年要求

经营第二类医疗器械企业办理备案凭证成都市2026年要求；

从事第二类医疗器械经营活动成都市备案凭证2026年材料；

成都市经营第二类医疗器械企业，经营场所，库房面积应满足以下要求：

（一）从事第二类医疗器械的批发企业，应具备与经营范围和经营规模相适应的经营场所和库房。

有下列情形之一的，企业可以不单独设立医疗器械库房：

1.全部委托专门提供医疗器械运输，贮存服务的企业进行贮存的。

2.仅经营第二类医疗器械软件，且经营场所满足其产品储介质贮存要求的：

（二）从事第二类体外诊断试剂的批发企业，应具备与经营范围，经营规模相适应的经营场所和库房，其中库房应设置储存诊断试剂的冷库，冷库溶剂应与经营规模相适应。

储存体外诊断试剂的冷库应配有自动监测，调控，显示， 记录温度状态和自动报警的设备，并配备能够确保制冷设备正常运转的不间断的供电设备。

应与与经营规模和经营品种相适应，符合体外诊断试剂储存温度等特性要求的储运设施设备（冷藏车，保温车，或者冷藏（冷冻）箱，保温箱等设备）。

四川成都市二类医疗器械备案，三类医疗器械经营许可证范围：锦江区，青羊区，金牛区，高新区，高新西区，高新南区，武侯区，成华区，龙泉驿区，青白江区，新都区，温江区，双流区，郫都区，新津区，都江堰市，彭州市，邛崃市，简阳市，金堂县，大邑县，蒲江县，东部新区，天府新区。