从事第三类医疗器械经营成都市申请许可证批发零售要求

从事第三类医疗器械经营成都市申请许可证批发零售要求；

第三类医疗器械经营许可证批发零售成都市应该具备条件；

2026年从事第三类医疗器械经营，除应当具备符合《医疗器械经营监督管理办法》（以下简称“办法”）第十条设定的条件，经营场所和库房还应当符合本细则的规定。

01.第三类医疗器械批发企业经营场所面积不得少于40平方米，库房面积不得少于40平方米。

02.经营第三类体外诊断试剂的批发企业，应当具备以下条件：

（一）企业经营场所面积不得少于40平方米，库房面积不得少于40平方米，其中库房应设置储存诊断试剂的冷库，冷库容积应与经营规模相适应。

（二）储存体外诊断试剂的冷库，应配有自动监测，调控，显示，记录湿度情况和自动报警的设备，并配备确保制冷设备正常运转的不间断的供电设备。

（三）应有与经营规模和经营品种相适应，符合体外诊断试剂储存温度等特性要求的储运设施设备（冷藏车，保温车，或者冷藏（冷冻）箱）保温箱等设备。

（四）有下列情形之一的，企业可以不单独设立医疗器械库房：

（一）单一门店零售企业的经营场所陈列条件能符合其所经营医疗器械产品性能要求，经营场所能满足其经营规模及品种陈列需要的。

（二）连锁零售经营医疗器械的。

（三）全部委托专门提供医疗器械运输，贮存服务的企业进行贮存的。

（四）仅经营医疗器械软件，且经营场所满足其产品储存介质贮存要求的。

（五）仅经营磁共振成像设备，X射线计算机体层摄影设备，放射质量设备等大型医用设备的。

四川成都市第三类医疗器械经营许可证，第二类医疗器械经营备案凭证范围：锦江区，青羊区，金牛区，高新区，高新西区，高新南区，武侯区，成华区，龙泉驿区，青白江区，新都区，温江区，双流区，郫都区，新津区，都江堰市，彭州市，邛崃市，简阳市，金堂县，大邑县，蒲江县，东部新区，天府新区。