成都市第二类三类医疗器械经营许可备案凭证范围

成都市第二类三类医疗器械经营许可备案凭证范围；

成都市第二类医疗器械经营备案凭证2026年的材料；

成都市第三类医疗器械经营许可证2026年需要注意；

医疗器械经营许可证零售企业专业技术人员一览表情况如下：

1.法定代表人；

2.企业负责人；

3.质量负责人；

4.验收养护人员；

5.销售员；

6.售后员；

医疗器械经营许可证零售企业组织机构与部门设置说明情况：

组织机构图：

法定代表人，企业负责人设质量管理部，下属质量负责人，验收养护人员；

业务部下属销售员，售后员；

部门设置说明：

一、法定代表人职责：

1.企业法定代表人是医疗器械经营质量的主要负责人，全面负责企业日常管理。

2.医疗器械经营质量的主要负责人。

3.授权文件，任命文件签发。

4.资源配置批准，重大事项决定。

5.全面负责企业日常管理工作。

6.提供必要的条件，保证质量管理机构或者质量管理人员有效履行职责，确保企业按照本规范要求经营医疗器械。

7.对公司经营医疗器械的质量负责全面领导责任。

医疗器械许可证零售企业经营范围，经营方式说明。

医疗器械经营许可证房屋产权证明文件，包含租赁协议。

医疗器械许可证经营场所的地理位置图，平面图；

医疗器械许可证经营设施，设备目录：

1.电脑；

2.柜台；

3.角膜曲率仪；

4.粘鼠板；

5.验光仪；

6.蚊蝇灯；

7.裂隙灯；

8.灭火器；

9.焦度计；

10.视力表；

11.干眼测试纸。

12.货架。

医疗器械许可证第三类经营质量管理制定，工作程序等文件目录：

产品质量管理制度文件目录：

1.质量管理机构（质量管理人员）职责；

2.质量管理规定；

3.采购，供货，验收管理制度；

4.供货者资格审核和首营品种质量审核制度；

5.销售和售后服务管理制度；

6.不合格医疗器械管理制度；

7.医疗器械退，换货管理制度；

8.医疗器械不良事件监测和报告管理制度；

9.医疗器械召回管理制度；

10.设施设备维护及验证和校准管理制度；

11.卫生和人员健康状况管理制度。

12.质量管理培训及考核管理制度；

13.医疗器械质量投诉，事故调查和处理报告管理制度；

14.购货者资格审查管理制度；

15.医疗器械追踪溯源管理制度；

16.质量管理制度执行情况考核管理制度；

17.质量管理自查制度；

18.医疗器械进货查验记录制度；

19.医疗器械销售记录制度；

医疗器械经营许可证第三类产品质量管理程序文件目录：

1.质量管理文件管理程序；

2.医疗器械购进管理工作程序；

3.医疗器械贮存及养护工作程序；

4.医疗器械验收管理工作程序。

5.医疗器械销售管理工作程序。

6.医疗器械售后服务管理工作程序；

7.不合格品管理工作程序；

8.购进退出及销后退回管理工作程序；

9.不良事件报告工作程序。

10.医疗器械召回工作程序。

四川成都市医疗器械经营许可证，第二类医疗器械经营备案凭证范围：锦江区，青羊区，金牛区，高新区，高新西区，高新南区，武侯区，成华区，龙泉驿区，青白江区，新都区，温江区，双流区，郫都区，新津区，都江堰市，彭州市，邛崃市，简阳市，金堂县，大邑县，蒲江县，东部新区，天府新区。